Voltaren 50 mg Enterotablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

diklofenaknatrium

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

M01AB05

INN (International namn):

diclofenac sodium

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Enterotablett

Sammansättning:

diklofenaknatrium 50 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; sorbinsyra Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Diklofenak

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2001-06-15

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VOLTAREN 25 MG ENTEROTABLETTER
VOLTAREN 50 MG ENTEROTABLETTER
diklofenaknatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan
skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Voltaren är och vad används det för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Voltaren
3.
Hur du använder Voltaren
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Voltaren ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VOLTAREN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Voltaren dämpar inflammation, lindrar smärta och sänker feber.
Voltaren tillhör en
grupp läkemedel som kallas NSAID (icke steroida
antiinflammatoriska/antireumatiska
läkemedel).
Voltaren används för att behandla smärta och svullnad i samband med
reumatiska
sjukdomar. Voltaren enterotabletter minskar smärta och
blödningsmängd i samband
med menstruation.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VOLTAREN
ANVÄND INTE VOLTAREN
•
om du är allergisk mot diklofenak eller något annat innehållsämne
i detta
läkemedel
•
om du tidigare har fått allergiska reaktioner såsom svullnad av
ansikte, läppar,
svalg, tunga och/eller armar och ben (tecken på angioödem), astma,
bröstsmärta,
snuva eller hudutslag när du tagit smärtstillande medel
innehållande
acetylsalicylsyra eller andra läkemedel mot smärta/inflammation inom
gruppen
NSAID
•
om du har svår leversjukdom
•
om du har ökad blödningsbenägenhet
•
om du har porfyri (ämnesomsättningssjukdom)
•
om du har eller har h

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Voltaren 25 mg enterotabletter.
Voltaren 50 mg enterotabletter
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
En enterotablett innehåller diklofenaknatrium 25 mg respektive 50 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: laktosmonohydrat 16 mg respektive 25
mg,
makrogolglycerolhydroxistearat 0,13 mg respektive 0,22 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett.
25 mg: Enterotabletten är 7 mm, gul, märkt CG/BZ.
50 mg: Enterotabletten är 8 mm, ljusbrun, märkt CG/GT.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reumatoid artrit.
Juvenil reumatoid artrit.
Artros.
Mb. Bechterew.
Dysmenorré utan organisk orsak.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen bör inledas med lägsta förmodade effektiva dos, för
att senare kunna justeras
med avseende på terapisvar och eventuella biverkningar. Biverkningar
kan minimeras genom
att lägsta effektiva dos används under kortast möjliga
behandlingstid som är nödvändig för att
kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4). Vid långtidsbehandling bör en
låg dos eftersträvas.
_Reumatiska sjukdomar:_
_Vuxna:_
75-150 mg dagligen fördelat på 2-3 dostillfällen beroende på
sjukdomsaktiviteten.
_Barn:_
Till barn över 6 år ges 1 tablett à 25 mg morgon och kväll.
Riktvärde bör vara 2-3
mg/kg kroppsvikt och dag, uppdelat i 2-3 doser. Till barn över 50 kg
ges vuxendos.
_Dysmenorré utan organisk orsak_
:
50-150 mg fördelat på 1-3 doser vid behov. Initialt ges en dos om
50-100 mg. Behandlingen
påbörjas vid första tecknet på menstruationssmärta. Högst 150
mg/dygn.
Enterotabletter skall sväljas hela tillsammans med vätska.
För maximal effekt skall tabletterna inte tas i samband med eller
direkt efter måltid.
Tabletten ska ej delas eller tuggas.
_Nedsatt leverfunktion:_
Voltaren är kontraindicerat vid svår leversvikt (se avsnitt 4.3).
Inga rekommendationer kring dosjustering kan ges hos patienter med
nedsatt leverfunktion då
inga specifika studier har utförts på dessa