VIZOL-200 200 mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiva substanser:

VORICONAZOL;

Tillgänglig från:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kod:

J02AC03

INN (International namn):

VORICONAZOLE;

Läkemedelsform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammansättning:

POR TABLETA -

Administreringssätt:

ORAL

Enheter i paketet:

caja de cartón duplex por 2, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56 , 100 y 200 tabletas recubiertas en envase blister de PVC incolor

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Terapeutisk grupp:

Voriconazol

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 2, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 100 y 200 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC incoloro y lámina de sellado de aluminio.

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2026-10-31

Produktens egenskaper

FICHA TECNICA
1
VIZOL-200
VORICONAZOL 200 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Voriconazol.…………........... 200 mg
Excipientes…………………. c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
VIZOL-200, contiene al Voriconazol como principio activo, es un
medicamento antifúngico triazólico
de amplio espectro indicado en adultos y niños de 2 años de edad o
mayores, para:

Tratamiento de aspergilosis invasiva.

Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos.

Tratamiento
de
infecciones
invasivas
graves
por
_Candida_
(incluyendo
_C. _
_krusei_)
resistentes
a
fluconazol.

Tratamiento de infecciones fúngicas graves por
_Scedosporium_
spp. y
_Fusarium_
spp.

Voriconazol
se
debe
administrar
principalmente
a
pacientes
con
infecciones
progresivas
que
impliquen una posible amenaza para la vida.

Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de
trasplantes alogénicos de células
madre hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo.
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Posología
Antes del inicio y durante el tratamiento con Voriconazol se deberán
monitorizar y corregir, siempre
que
sea necesario, las alteraciones electrolíticas,
tales
como
hipopotasemia, hipomagnesemia
e
hipocalcemia (ver sección 2.4).
Voriconazol también se presenta en forma de 200 mg polvo para
solución para perfusión.
Tratamiento
_Adultos_
El tratamiento debe iniciarse con la dosis de carga especificada de
Voriconazol intravenoso u oral,
para alcanzar concentraciones plasmáticas el día 1 cercanas al
equilibrio estacionario. Dada su alta
biodisponibilidad oral (96%; ver sección 3.2), cuando clínicamente
esté indicado, es adecuado el
cambio entre la administración intravenosa y la oral.
En la tabla siguiente se proporciona información detallada sobre las
recomendaciones posológicas:
*Pacientes con una edad de 15 años o superior.
_ _
VÍA INTRAVENOSA
VÍA ORAL
Pacientes con peso igual o
superior a 40 kg
Pacientes con peso
inferior a 40