Vizidor 20 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Dorzolamidi hydrochloridum

Tillgänglig från:

Bausch+Lomb Ireland Ltd.

ATC-kod:

S01EC03

INN (International namn):

Dorzolamidum

Dos:

20 mg/ml

Läkemedelsform:

Krople do oczu, roztwór

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991310936; Zawartość opakowania: 3 butelki 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991310943; Zawartość opakowania: 4 butelki 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03830070472073

Bemyndigande status:

Bezterminowe

Bipacksedel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VIZIDOR, 20 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
Dorzolamidu chlorowodorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vizidor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vizidor
3.
Jak stosować lek Vizidor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vizidor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VIZIDOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Vizidor zawiera dorzolamid, który należy do grupy zwanej
„inhibitorami anhydrazy węglanowej”.
Lek ten jest przepisywany w celu zmniejszenia zwiększonego ciśnienia
wewnątrz gałki ocznej
i leczenia jaskry. Lek ten może być stosowany jako jedyny lek lub
wraz z innymi lekami
zmniejszającymi ciśnienie w oku (zwanymi beta-adrenolitykami).
Lek Vizidor, krople do oczu, roztwór jest roztworem jałowym i nie
zawiera substancji
konserwujących.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIZIDOR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VIZIDOR
-
jeśli pacjent ma uczulenie na dorzolamid lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)
-
jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek lub problemy z
nerkami, lub w przeszłości
występowała u niego kamica nerkowa.
Jeżeli pacjent nie jest pewny czy może stosować ten lek, powinien
skontaktować się z lekarzem lub
f

Produktens egenskaper

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vizidor, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 20 mg dorzolamidu (w postaci dorzolamidu
chlorowodorku).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Klarowny, bezbarwny, lekko lepki, wodny roztwór o odczynie pH od 5,0
do 6,0 i osmolalności 270-
310 mOsm/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Vizidor, krople do oczu jest wskazany:
•
w leczeniu zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, w skojarzeniu
z beta-adrenolitykami
•
w monoterapii u pacjentów niereagujących na leczenie
beta-adrenolitykami albo u pacjentów,
u których stosowanie beta-adrenolityków jest przeciwwskazane,
•
leczenie zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z:
•
nadciśnieniem ocznym,
•
jaskrą z otwartym kątem przesączania,
•
jaskrą pseudoeksfoliacyjną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jeśli produkt leczniczy jest stosowany w monoterapii, dawka wynosi
jedną kroplę dorzolamidu do
worka spojówkowego chorego oka (oczu) trzy razy na dobę.
W leczeniu wspomagającym w skojarzeniu ze stosowanymi miejscowo do
oczu beta-adrenolitykami,
dawka wynosi jedną kroplę dorzolamidu dwa razy na dobę do worka
spojówkowego chorego oka
(oczu).
W przypadku zastępowania dorzolamidem innego stosowanego miejscowo do
oczu produktu
leczniczego przeciwjaskrowego należy najpierw przerwać leczenie
wcześniej stosowanym lekiem (po
podaniu właściwej dawki w poprzednim dniu) i rozpocząć stosowanie
dorzolamidu następnego dnia.
W przypadku stosowania więcej niż jednego okulistycznego produktu
leczniczego podawanego
miejscowo, należy zachować odstęp co najmniej 10 minut przed
zakropleniem kolejnych produktów
leczniczych.
2
Pacjentów należy poinformować, aby przed zastosowaniem leku umyli
ręce i unikali kontaktu
końcówki kroplomierza z okiem i jego okolicą.
Pacjentów należy również poi