VIVOGEST

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

progesteron

Tillgänglig från:

VIVAX PHARMA ADRIA DOO

ATC-kod:

G03DA04

INN (International namn):

progesteron

Enheter i paketet:

vaginalna tableta; 200mg; blister, 3x10kom

Receptbelagda typ:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Tillverkad av:

ADAMED PHARMA S.A.

Produktsammanfattning:

JKL: 6048001

Bemyndigande status:

REGISTRACIJA

Tillstånd datum:

2022-12-08

Bipacksedel

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
VIVOGEST, 200 MG, VAGINALNE TABLETE
progesteron
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek VIVOGEST i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek VIVOGEST
3.
Kako se primenjuje lek VIVOGEST
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek VIVOGEST
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
ŠTA JE LEK VIVOGEST I ČEMU JE NAMENJEN
Lek VIVOGEST je lek koji sadrži sintetski dobijen prirodni ženski
polni hormon progesteron.
U telu, progesteron deluje preko specifičnih receptora koji se
nalaze, na primer, u materici, mlečnim
žlezdama, centralnom nervnom sistemu i hipofizi.
Najvažniji
efekti
progesterona
na
reproduktivne
organe
su:
omogućavanje
ovulacije,
transformacija
sluzokože materice (endometrijuma) da bi se omogućila implementacija
oplođene jajne ćelije, sprečavanje
prekomernog rasta endometrijuma pod uticajem estrogena, ciklične
promene epitela jajovoda, grlića materice
i vagine. Progesteron i estrogeni takođe deluju na mlečne žlezde,
tako što stimulišu rast žlezda i duktalnog
epitela i omogućavaju laktaciju.
Progesteron
je
hormon
koji
je
neophodan za pravilno pripremanje
endometrijuma
za implementaciju
embriona i održavanje trudnoće: sprečava spontanu kontraktilnost
materice, sprečava reakciju imunog
sistema majke na antigene fetusa, osnovna je supstanca za proizvodnju
hormona fetusa i inicira porođaj.
LEK VIVOGEST SE KORISTI:

kod _i

Produktens egenskaper

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
VIVOGEST, 200 mg, vaginalne tablete
INN: progesteron
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vaginalna tableta sadrži 200 mg progesterona.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalna tableta.
Bele do skoro bele okrugle tablete prečnika 12 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek VIVOGEST je indikovan za upotrebu u programima _In vitro
_fertilizacije (vantelesna oplodnja).
Prevencija hiperplazije endometrijuma kod žena koje uzimaju estrogene
(npr. hormonska
supstituciona terapija).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Za doze drugačije od 200 mg dostupne su vaginalne tablete od 100 mg.
_Odrasli_
Doza progesterona treba da se odredi svaki put individualno, zavisno
od indikacija i terapijskog odgovora.
Kod _in vitro_ fertilizacije (vantelesna oplodnja), vaginalno se
primenjuje 300 – 400 mg progesterona dnevno
podeljeno u 2 ili 3 jednake doze. .
Terapija se nastavlja do 77 dana nakon transfera embriona.
Terapiju treba prekinuti postepenim smanjivanjem primenjivane doze.
Doza koja obezbeđuje adekvatnu zaštitu endometrijuma je 200 mg tokom
12 dana ili 100 mg do 200 mg
dnevno za svakodnevnu kontinuiranu terapiju.
_Pedijatrijska populacija_
Ne postoje adekvatni podaci koji se odnose na bezbednost i efikasnost
leka VIVOGEST,
vaginalne tablete
pri upotrebi kod dece i adolescenata.
2 od 7
Način primene
Vaginalna upotreba.
Lek
VIVOGEST,
vaginalne
tablete
moraju
biti
postavljene
direktno
u
vaginu
upotrebom
priloženog
aplikatora.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek VIVOGEST, vaginalne tablete ne smeju da koriste osobe koje imaju
bilo koje od sledećih navedenih
kliničkih stanja:

preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1;

vaginalno krvarenje nepoznatog porekla;

izostali abortus, vanmaterična trudnoća;

teška ošećenja funkcije jetre;

tumor jetre;

dijagnostikovan karcinom dojke ili karcinom genitalnog trakta ili
sumnja na iste;

t