Vivinox Seelenwohl Johanniskraut+Baldrian

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Baldrianwurzeltrockenextrakt; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Tillgänglig från:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

Läkemedelsform:

überzogene Tablette

Sammansättning:

Baldrianwurzeltrockenextrakt (27669) 56 Milligramm; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 120 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Tillstånd datum:

2016-08-04

Bipacksedel

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VIVINOX SEELENWOHL JOHANNISKRAUT+BALDRIAN
ÜBERZOGENE TABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Wirkstoffe:
56 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt
120 mg Johanniskraut-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist Vivinox Seelenwohl Johanniskraut+Baldrian und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vivinox Seelenwohl
Johanniskraut+Baldrian beachten?
3.
Wie ist Vivinox Seelenwohl Johanniskraut+Baldrian einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vivinox Seelenwohl Johanniskraut+Baldrian aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VIVINOX SEELENWOHL JOHANNISKRAUT+BALDRIAN UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Vivinox Seelenwohl Johanniskraut+Baldrian ist ein traditionelles
pflanzliches Arzneimittel zur
Behandlung von seelischen Erschöpfungszuständen und damit
verbundenen Schlafstörungen.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund langjähriger
Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIVINOX SEELENWOHL
JOHANNISKRAUT+BALDRIAN BEACHTEN?
VIVINOX SEELENWOHL JOHANNISKRAUT+BALDRIAN

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vivinox Seelenwohl Johanniskraut+Baldrian
Überzogene Tabletten
56 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt, 120 mg
Johanniskraut-Trockenextrakt
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede überzogene Tablette enthält:
56 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6:1); Auszugsmittel:
Ethanol 70 % (V/V)
120 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3,5-6:1); Auszugsmittel:
Ethanol 60 % (m/m).
Eine überzogene Tablette enthält außerdem
Sucrose (171,4 mg) und Glucose (15,9 mg), entsprechend 0,014 bzw.
0,001 BE.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1
.
3
DARREICHUNGSFORM
Grüne, runde, bikonvexe überzogene Tabletten mit glatter und
glänzender Oberfläche
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von seelischen
Erschöpfungszuständen und damit verbundenen Schlafstörungen.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund
langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_ _
_Erwachsene und ältere Patienten _
Ein- bis dreimal täglich ist jeweils eine überzogene Tablette
oral einzunehmen.
_ _
Für konkrete Dosierungsempfehlung bei eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion gibt
es keine hinreichenden Daten.
_Kinder und Jugendliche _
Darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet
werden.
Zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Vivinox Seelenwohl
Johanniskraut+Baldrian
liegen in dieser Altersgruppe keine Daten vor.
_ _
_ _
_ _
ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
DAUER DER ANWENDUNG
Nicht zur Langzeitanwendung. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern
oder nach
2 Wochen keine Besserung eintritt, sollte der Patient einen Arzt
aufsuchen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Das Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
nicht angewendet
werden.
Vivinox Seelenwohl Jo