Vitaros 2 mg/g Kräm

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

alprostadil

Tillgänglig från:

The Simple Pharma Company Limited

ATC-kod:

G04BE01

INN (International namn):

alprostadil

Dos:

2 mg/g

Läkemedelsform:

Kräm

Sammansättning:

etanol, vattenfri Hjälpämne; alprostadil 2 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Alprostadil

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Endosbehållare, 4 x 1 st

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2015-08-13

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VITAROS 2 MG/G KRÄM
VITAROS 3 MG/G KRÄM
alprostadil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Vitaros är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Vitaros
3.
Hur du använder Vitaros
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vitaros ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VITAROS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vitaros används för att behandla erektil dysfunktion (ED). ED är
oförmåga att uppnå eller bibehålla en
erektion som är tillräcklig för samlag.
Det finns flera orsaker till ED, bland annat läkemedel som du
tar för andra sjukdomar eller tillstånd, dålig blodcirkulation i
penis, nervskada, emotionella problem,
för mycket rökning eller alkohol samt hormonproblem. Ofta har ED mer
än en orsak. Behandling av
ED innefattar byte av läkemedel, om du tar sådana som framkallar ED,
receptbelagda läkemedel,
medicinska hjälpmedel som leder till erektion, operationer för att
korrigera blodflödet till penis,
penisimplantat och psykologisk rådgivning.
Alprostadil som finns i Vitaros kan också vara godkänt för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VITAROS
ANVÄND INTE VITAROS
-
om du är allergisk mot alpr

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Vitaros 2 mg/g kräm
Vitaros 3 mg/g kräm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje endosbehållare innehåller 200 mikrogram alprostadil i 100 mg
kräm (2 mg/g).
Varje endosbehållare innehåller 300 mikrogram alprostadil i 100 mg
kräm (3 mg/g).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kräm
Vitaros är en vit till benvit kräm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av män ≥18 års ålder med erektil dysfunktion, vilket
är oförmåga att uppnå eller bibehålla
en erektion som är tillräcklig för en tillfredsställande sexuell
funktion.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vitaros appliceras på spetsen av penis.
Dosering
Vitaros finns tillgängligt i två dosstyrkor, 200 och 300 µg
alprostadil i 100 mg kräm. Vitaros ska vid
behov användas för att uppnå erektion. Varje endosbehållare med
Vitaros är endast avsedd för
engångsbruk och ska på lämpligt sätt kasseras efter användning.
Effekten blir märkbar inom 5 till
30 minuter efter administrering. Effektdurationen är cirka 1 till 2
timmar. Denna kan emellertid variera
från patient till patient. Varje patient ska före
självadministrering instrueras av vårdpersonal om
korrekt teknik för tillförsel av Vitaros. Medlet får användas
maximalt 2-3 gånger per vecka och högst
en gång per 24-timmarsperiod.
Initialdosen ska rekommenderas av läkare. En startdos på 300 μg kan
övervägas, speciellt hos
patienter med allvarlig ED, komorbiditet eller misslyckad behandling
med PDE5-inhibitorer. Patienter
som på grund av lokala biverkningar inte tolererar en dos på 300 μg
kan titreras till den lägre dosen på
200 μg.
Patienter ska instrueras om lämplig administreringsteknik.
Administreringssätt
Det rekommenderas att man urinerar innan läkemedlet appliceras. Efter
det att locket tagits av,
applicera hela innehållet av Vitaros in i penisöppningen (meatus)
inom 5 till 30 minuter före
samlagsförsök i enlighet med instruktio