VITAMINA B6

Land: Kuba

Språk: spanska

Källa: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Tillgänglig från:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.

Dos:

10,0 mg

Läkemedelsform:

Tableta

Produktens egenskaper

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
VITAMINA B6
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
10,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con
10 ó 20 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
PLANTA 1 y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-116-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de junio de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de piridoxina
10,0 mg
lactosa monohidratada
74,54
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 C. Protéjase de la luz
y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se utiliza en el tratamiento y la prevención de los estados de
deficiencia de esta vitamina, en
el tratamiento de la anemia sideroblástica, para tratar algunos
trastornos metabólicos como
la homocistinuria o la hiperoxaluria primaria.
También se utiliza para tratar las crisis convulsivas debidas a
síndromes hereditarios de
deficiencia o dependencia de piridoxina en lactantes.
En el tratamiento de la depresión y otros síntomas asociados con el
síndrome premenstrual.
En la profilaxis de la neuritis periférica inducida por isoniazida y
para el tratamiento de la
toxicidad aguda por isoniazida.
En el síndrome del túnel carpiano.
Para tratar las náuseas y los vómitos durante el embarazo.
En la hiperoxaluria tipo I.
CONTRAINDICACIONES:
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo A para dosis menores de 1.9 mg/día.
Categoría de riesgo C
para dosis mayores de 1.9 mg/día, puede producir dependencia a
piridoxina en el neonato.
Lactancia materna: Es compatible.
Niños: La seguridad y eficacia en niños no se ha demostrado para
dosis mayores a las
recomendadas diariamente según grupo de edad en niños.
Pacientes con diabetes Mellitus.
Daño renal: La piridoxina se remueve por la hemodi