Vitamina B12 0 5 mg ml 0,5 mg/ml soluție injectabilă

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Cyanocobalaminum

Tillgänglig från:

Kivipharm Co., Ltd.

ATC-kod:

B03BA01

INN (International namn):

Cyanocobalaminum

Dos:

0,5 mg/ml

Läkemedelsform:

soluție injectabilă

Enheter i paketet:

N10

Receptbelagda typ:

cu prescripție

Tillverkad av:

Kivipharm Co., Ltd., China

Tillstånd datum:

2019-12-26

Bipacksedel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VITAMINA B12 0,5 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Cyanocobalaminum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Vitamina B12 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vitamina B12
3.
Cum să utilizați Vitamina B12
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vitamina B12
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VITAMINA B12 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vitamina B12 este un factor hematopoietic şi are acţiune
antianemică.
Vitamina B12 este indicată în tratamentul sau profilaxia stărilor
determinate de deficit de vitamina
B12:
- sindroame de malabsorbţie
- astrectomie totală
- rezecţie a ileonului terminal
- anemia Addison-Biermer, anemie microcitară alimentară;
- boala Imerslund.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VITAMINA B12
NU UTILIZAŢI VITAMINA B12 DACĂ AVETI VREUNA DINTRE URMĂTOARELE
AFECŢIUNI:
- hipersensibilitate la cianocobalamină sau la oricare dintre
excipienţii medicamentului
- eritremii, eritrocitoză
- neoplazii, cu excepţia cazurilor de neoplazii însoţite de anemie
me aloblastică şi insuficienţa
vitaminei B12
- afecţiuni tromboembolice acute
- an ină pectorală de efort de clasă funcţională înaltă
- _COPII CU VÂRSTA MAI MICĂ DE 3 ANI_
ATENŢIONĂ

Produktens egenskaper

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vitamina B12 0,5 mg/ml soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 1ml conține cianocobalamină 0.5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu. Fiecare mililitru de Vitamina B12
conține 8,5 mg de sodiu, mai
puțin de 1 mmol (23 mg), adică p actic nu con ine sodiu .
Pent u lista tutu o excipien ilo , vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluție t anspa entă, de culoare oșie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
atamentul i p o ilaxia de icitului de vitamină 1 n caz de
- sind oame de malabso b ie
- ast ectomie totală
- ezec ie a ileonului te minal
- anemia Addison-Biermer;
- boala Imerslund.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
P epa atul se administ ează intramuscular sau intravenos.
e administ ează n injec ii int amuscula e ca t atament de atac 1 mc
cianocobalamină două
fiole Vitamina B12 0.5mg/ml) pe zi, sau de 3 ori pe săptăm nă, p
nă la doza totală de 1 mc
cianocobalamină iole itamina 1 . m ml .
atament de nt e ine e 1 mc cianocobalamină 0,2 ml Vitamina B12
0.5mg/ml o dată pe
lună.
În anemia Addison-Biermer preparatul se administrează n doze de 1
-200 mcg, subcutanat, peste
o zi; în anemiile produse de deficitul vitaminei B12 - 100-200 mcg,
peste o zi.
Pent u nlătu a ea de icitului de vitamina 1 p epa atul se administ
ează int amuscula sau
intravenos câte 1 mg zilnic timp de 1- săptăm ni cu scop p o
ilactic – 1 m 1 dată pe lună. Du ata
t atamentului se stabile te individual. Doza nicteme ată maximă pent
u adul i este de mc .
_Administrarea la copii. _
e administ ează subcutanat n doză de 1 mc k co p, doza nicteme ată
maximă pent u copii este
de 100 mcg.
În anemie de o i ine alimenta ă i celo p ematu i –30 mcg
subcutanat, zilnic, timp de 15 zile.
Doza i e imul de administ a e se dete mină n apo t cu patolo ia de la
3 la 1 mc pe zi.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
E it emii, e it ocitoză.
Neoplazii,