Vitamin C 500mg/5mL

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

askorbinska kiselina

Tillgänglig från:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC-kod:

A11GA01

INN (International namn):

askorbinska kiselina

Dos:

500mg/5mL

Läkemedelsform:

rastvor za injekciju

Enheter i paketet:

ampula, 50x5mL

Klass:

Z

Tillverkad av:

GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Produktsammanfattning:

JKL: 0051845

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2016-03-15

Bipacksedel

Broj rešenja: 515-01-02806-15-001 od 15.03.2016. za lek Vitamin C,
rastvor za injekcije, 50 x (500mg/5mL)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
VITAMIN C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 MG/5 ML
PAKOVANJE: AMPULA, 50 X 5 ML
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02806-15-001 od 15.03.2016. za lek Vitamin C,
rastvor za injekcije, 50 x (500mg/5mL)
2 od 9
VITAMIN C, 500 MG / 5 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
ASKORBINSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vitamin C i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vitamin C
3.
Kako se upotrebljava lek Vitamin C
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vitamin C
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02806-15-001 od 15.03.2016. za lek Vitamin C,
rastvor za injekcije, 50 x (500mg/5mL)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK VITAMIN C I ČEMU JE NAMENJEN
Vitamin C (askorbinska kiselina), rastvor za injekciju je vitamin
rastvorljiv u vodi. Namenjen je sprečavanju
nastanka i lečenju skorbuta ili drugih stanja koja zahtevaju
nadoknadu vitamina C, gde postoji težak nedostatak
vitamina C ili je uzimanje tableta otežano.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VITAMIN C
LEK VITAMIN C NE SMETE KORISTITI:

Ako ste alergični na askorbinsku kiselinu ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (videti
odeljak 6).

Ako imate hiperoksaluriju (povećana koncentracija oksalne kise

Produktens egenskaper

Broj rešenja: 515-01-02806-15-001 od 15.03.2016. za lek Vitamin C,
rastvor za injekcije, 50 x (500mg/5mL)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VITAMIN C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 MG/5 ML PAKOVANJE: AMPULA, 50 X 5 ML
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02806-15-001 od 15.03.2016. za lek Vitamin C,
rastvor za injekcije, 50 x (500mg/5mL)
2 od 6
1. IME LEKA
Vitamin C, 500 mg / 5 mL, rastvor za injekciju
INN:
askorbinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL rastvora za injekciju sadrži 500 mg askorbinske kiseline.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: natrijum-metabisulfit
(E223) i natrijum.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rasvor, skoro bezbojan do svetložute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija i terapija skorbuta, ili nekih drugih stanja koja zahtevaju
nadoknadu vitamina C, gde je deficit akutan,
ili je otežana oralna primena.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Vitamin C se primenjuje parenteralno tj. i.v. ili i.m.
Odrasli
od 0,5 do 1 g dnevno za skorbut, od 200 do 500 mg dnevno kao
preventivna terapija.
Deca
od 100 do 300 mg dnevno za lečenje ili 30 mg dnevno za preventivno
lečenje.
Stariji
Nema posebnih zahteva za doziranje.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenu u odeljku 6.1.
Hiperoksalurija.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Neophodan je oprez pri
davanju vitamina C pacijentima sa bubrežnom insuficijencijom usled
rizika od
formiranja bubrežnih oksalatnih kalkulusa. Tolerancija se može
razviti kod pacijenata koji uzimaju visoke doze.
Visoke
doze
askorbinske
kiseline
mogu
izazvati
hemolizu
kod
pacijenata
sa
deficitom
glukozo-6-fosfat
dehidrogenaze.
Broj rešenja: 515-01-02806-15-001 od 15.03.2016. za lek Vitamin C,
rastvor za injekcije, 50 x (