Vistabel Poudre pour solution Injectable

Land: Schweiz

Språk: franska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

toxinum botulinicum Un

Tillgänglig från:

AbbVie AG

ATC-kod:

M03AX01

INN (International namn):

toxinum botulinicum A

Läkemedelsform:

Poudre pour solution Injectable

Sammansättning:

Praeparatio cryodesiccata: toxinum botulinicum A 100 U., albuminum seri humani, natrii chloridum corresp. natrium 0.35 mg, pro vitro.

Klass:

A

Terapeutisk grupp:

Biotechnologika

Terapiområde:

Amélioration temporaire de l'Apparence, si l'Expression suivante Rides beaucoup de Stress psychologique pour les Patients adultes représente: modérée à vigoureuse des Rides verticales entre les Sourcils visible avec un froncement de sourcils (rides glabellaires) et/ou de modérée à forte latéral Kanthalfalten (Krähenfüsse) visible avec un Sourire et/ou de modérée à forte rides frontales, visible avec un maximum de Soulever des Sourcils.

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

1970-01-01

Bipacksedel

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
VISTABEL®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
VISTABEL®
AbbVie AG
Toxine botulique de type A
Composition
Principes actifs
Toxinum botulinicum A*.
* de Clostridium botulinum.
Excipients
Albuminum humanum, 0,9 mg Natrii chloridum. Un flacon contient 0.35 mg
de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour solution injectable.
100 unités Allergan par flacon.
Par voie intramusculaire.
Les unités de toxine botulique ne sont pas applicables à d'autres
préparations.
Une unité correspond à la dose létale moyenne (DL50) lorsque le
produit reconstitué est injecté à des souris
par voie intrapéritonéale dans des conditions définies.
VISTABEL apparaît comme un mince dépôt blanc sur le fond du flacon
qui peut être difficile à voir.
Indications/Possibilités d’emploi
Lorsque la sévérité des rides du visage listées ci-après
entraîne un retentissement psychologique important
chez les patients adultes, VISTABEL est indiqué dans l'amélioration
temporaire:
·des rides verticales intersourcilières modérées à sévères
observées lors du froncement maximal des sourcils
(rides glabellaires) et/ou
·des rides canthales latérales modérées à sévères (pattes
d'oie) observées lors d'un sourire forcé et/ou
·des rides du front modérées à s�