Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
jodixanol
GE Healthcare AS
V08AB09
iodixanol
320 mg I/ml
Injektionsvätska, lösning
jodixanol 652 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Jodixanol
Förpacknings: Flaska, 10 x 20 ml (glas); Flaska, 10 x 50 ml (glas); Flaska, 10 x 100 ml (glas); Flaska, 6 x 200 ml (glas); Flaska, 10 x 50 ml (plast); Flaska, 10 x 75 ml (plast); Flaska, 10 x 100 ml (plast); Flaska, 10 x 150 ml (plast); Flaska, 10 x 175 ml (plast); Flaska, 10 x 200 ml (plast); Flaska, 6 x 500 ml (plast); Flaska, 6 x 500 ml (glas)
Godkänd
1993-02-05
1 BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN VISIPAQUE 270 MG I/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING 320 MG I/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING jodixanol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Visipaque är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Visipaque 3. Hur Visipaque används 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Visipaque ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VISIPAQUE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Visipaque är ett kontrastmedel och är endast avsett för diagnostiskt bruk. Det används som ett hjälpmedel vid sjukdomsbestämning. Det ges före röntgenundersökning för att göra röntgenbilden tydligare. - Visipaque kan hjälpa din läkare att skilja mellan normalt och avvikande utseende och form på vissa organ i kroppen. - Visipaque används vid röntgenundersökningar i urinvägar, ryggmärg och blodkärl inklusive blodkärl i hjärtat. - Vissa patienter får detta läkemedel före eller under en bildtagning av huvud eller kropp med en så kallad datortomografi (även kallad CT-scan). - Visipaque används också för att undersöka matstrupen (esofagus), mag- och tarmkanalen eller för att titta i kroppskaviteter (kroppens hålrum) såsom i lederna eller livmoder och äggstockar. Din läkare kommer att tala om för dig vilken del av din kropp som ska undersökas. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES VISIPAQUE ANVÄND INTE VISIPAQUE: - Om du har allvarliga problem med sköldkörteln. - Om du är allergisk (överkänslig) mot jodixanol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (som anges i avsnitt 6). VARN Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Visipaque 270 mg I/ml injektionsvätska, lösning Visipaque 320 mg I/ml injektionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En ml innehåller jodixanol motsvarande 270 mg respektive 320 mg jod. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. pH 6,8-7,6. Osmolaliteten vid 37 C är 290 mOsm/kg H 2 O. Viskositeten är något högre än för monomera icke-joniska kontrastmedel. För reducering av viskositeten kan Visipaque värmas till kroppstemperatur 37 C före administrering. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska. Klar, från färglös till blekgul injektionsvätska. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Intravaskulärt_ , med följande användningsområden: Urografi, angiografi, flebografi, datortomografi och DSA. _Intratekalt_ , med följande användningsområden: Lumbal, torakal och cervikal myelografi. _Kroppskaviteter_ , med följande användningsområden: Artrografi HSG och gastrointestinalkanalen. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Doseringen beror på typen av undersökning och den använda tekniken. Doseringsrekommendation nedan avser en vuxen person på 70 kg om inget annat anges. _Intraarteriellt bruk_ Doserna avser engångs intraarteriella injektioner som kan upprepas. Undersökning Koncentration Dos ARTERIOGRAFIER Selektiv cerebral arteriografi 270 mg I/ml eller 320 mg I/ml 5-10 ml Aortografi 270 mg I/ml eller 320 mg I/ml 40-60 ml Perifer arteriografi 270 mg I/ml eller 320 mg I/ml 30-60 ml Selektiv visceral arteriografi i.a.DSA 270 mg I/ml 10-40 ml KARDIOANGIOGRAFI Vänster kammare och aortarotsinjektion 320 mg I/ml 30-60 ml Selektiv koronarangiografi 320 mg I/ml 4-8 ml Barn 270 mg I/ml eller 320 mg I/ml Beroende på ålder, vikt och patologi (rekommenderad maximal totaldos är 10 ml/kg). _Intravenöst bruk_ Undersökning Koncentration Dos UROGRAFI Vuxna 270 mg I/ml eller 320 mg I/ml 40-80 ml Vid högdosurografier kan högre doser användas. Barn < 7 kg 270 mg I/ml eller 320 mg I/ml 2-4 ml/kg Ber Läs hela dokumentet