Visipaque 270 mg I/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

jodixanol

Tillgänglig från:

GE Healthcare AS

ATC-kod:

V08AB09

INN (International namn):

iodixanol

Dos:

270 mg I/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

jodixanol 550 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Jodixanol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 10 x 20 ml (glas); Flaska, 10 x 50 ml (glas); Flaska, 10 x 50 ml (plast); Flaska, 10 x 75 ml (glas); Flaska, 10 x 100 ml (glas); Flaska, 6 x 200 ml (glas); Flaska, 6 x 500 ml (plast); Flaska, 10 x 50 ml (plast); Flaska, 10 x 75 ml (plast); Flaska, 10 x 100 ml (plast); Flaska, 10 x 150 ml (plast); Flaska, 10 x 175 ml (plast); Flaska, 10 x 200 ml (plast); Flaska, 6 x 500 ml (glas)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1993-02-05

Bipacksedel

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN
VISIPAQUE
270 MG I/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
320 MG I/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
jodixanol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Visipaque är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Visipaque
3.
Hur Visipaque används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Visipaque ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VISIPAQUE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Visipaque är ett kontrastmedel och är endast avsett för
diagnostiskt bruk. Det används som ett hjälpmedel vid
sjukdomsbestämning.
Det ges före röntgenundersökning för att göra röntgenbilden
tydligare.
-
Visipaque kan hjälpa din läkare att skilja mellan normalt och
avvikande utseende och form på vissa
organ i kroppen.
-
Visipaque används vid röntgenundersökningar i urinvägar, ryggmärg
och blodkärl inklusive blodkärl i
hjärtat.
-
Vissa patienter får detta läkemedel före eller under en bildtagning
av huvud eller kropp med en så
kallad datortomografi (även kallad CT-scan).
-
Visipaque används också för att undersöka matstrupen (esofagus),
mag- och tarmkanalen eller för att
titta i kroppskaviteter (kroppens hålrum) såsom i lederna eller
livmoder och äggstockar.
Din läkare kommer att tala om för dig vilken del av din kropp som
ska undersökas.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES VISIPAQUE
ANVÄND INTE VISIPAQUE:
-
Om du har allvarliga problem med sköldkörteln.
-
Om du är allergisk (överkänslig) mot jodixanol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (som
anges i avsnitt 6).
VARN

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Visipaque 270 mg I/ml injektionsvätska, lösning
Visipaque 320 mg I/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En ml innehåller jodixanol motsvarande 270 mg respektive 320 mg jod.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
pH 6,8-7,6.
Osmolaliteten vid 37

C är 290 mOsm/kg H
2
O.
Viskositeten är något högre än för monomera icke-joniska
kontrastmedel. För reducering av
viskositeten kan Visipaque värmas till kroppstemperatur 37

C före administrering.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska.
Klar, från färglös till blekgul injektionsvätska.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Intravaskulärt_
, med följande användningsområden: Urografi, angiografi,
flebografi, datortomografi
och DSA.
_Intratekalt_
, med följande användningsområden: Lumbal, torakal och cervikal
myelografi.
_Kroppskaviteter_
, med följande användningsområden: Artrografi HSG och
gastrointestinalkanalen.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Doseringen beror på typen av undersökning och den använda tekniken.
Doseringsrekommendation nedan avser en vuxen person på 70 kg om inget
annat anges.
_Intraarteriellt bruk_
Doserna avser engångs intraarteriella injektioner som kan upprepas.
Undersökning
Koncentration
Dos
ARTERIOGRAFIER
Selektiv cerebral arteriografi
270 mg I/ml eller 320 mg I/ml
5-10 ml
Aortografi
270 mg I/ml eller 320 mg I/ml
40-60 ml
Perifer arteriografi
270 mg I/ml eller 320 mg I/ml
30-60 ml
Selektiv visceral arteriografi
i.a.DSA
270 mg I/ml
10-40 ml
KARDIOANGIOGRAFI
Vänster kammare och
aortarotsinjektion
320 mg I/ml
30-60 ml
Selektiv koronarangiografi
320 mg I/ml
4-8 ml
Barn
270 mg I/ml eller 320 mg I/ml
Beroende på ålder, vikt och
patologi (rekommenderad
maximal totaldos är
10 ml/kg).
_Intravenöst bruk_
Undersökning
Koncentration
Dos
UROGRAFI
Vuxna
270 mg I/ml eller 320 mg I/ml
40-80 ml
Vid högdosurografier kan
högre doser användas.
Barn < 7 kg
270 mg I/ml eller 320 mg I/ml
2-4 ml/kg
Ber