VIROMED 1000 MG FILM TABLET,21 TABLET

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

valasiklovir hidroklorür

Tillgänglig från:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kod:

J05AB11

INN (International namn):

valacyclovir hydrochloride

Receptbelagda typ:

Normal

Terapiområde:

valasiklovir

Bemyndigande status:

Aktif

Tillstånd datum:

2015-09-12

Bipacksedel

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
VİROMED 1000 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE(LER):_
Her bir film tablet etkin madde olarak 1000 mg Valasiklovir’e
eşdeğer
1.112,4 mg Valasiklovir hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Mikrokristalin selüloz tip 101, polivinilprolidon K30, kolloidal
silikon
dioksit, magnezyum stearat ve opadry II 85F18422 beyaz [polivinil
alkol, titanyum dioksit
(E171), makrogol/PEG, talk].
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VİROMED_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. VİROMED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. VİROMED_ _NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. VİROMED’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VİROMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VİROMED, 1000 mg valasiklovir içeren film tabletler halindedir.
Virüslere karşı kullanılan
ilaç grubunun bir üyesidir.
2 / 10
VİROMED, 21 film tablet içeren şeffaf PVC/Alu folyo blister
içerisinde kullanma talimatı ile
birlikte karton kutuda ambalajlanır. VİROMED bir yüzü U1000
yazılı, diğer yüzü çentikli
(yalnızca yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmak
amacıyla), beyaz renkli oblong,
bikonveks film tablet görünümlüdür.
Herpes simpleks (HSV), varicella zoster (VZV) ve sitomegalovirüs
(CMV)
adı
verilen
virüslerin öldürülmes

Produktens egenskaper

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
VİROMED 1000 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Valasiklovir hidroklorür
1.112,4 mg (1000 mg valasiklovir’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film ablet.
Bir
yüzü
U1000
yazılı,
diğer
yüzü
çentikli
(yalnızca
yutmak
için
tabletin
kırılmasını
kolaylaştırmak amacıyla), beyaz renkli oblong, bikonveks film
tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Varicella zoster virüs (VZV) enfeksiyonları – herpes zoster _
VİROMED, bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde Herpes zoster
(zona) ve oftalmik zoster
tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 4.4).
VİROMED, bağışıklığı hafif veya orta derecede baskılanmış
erişkin hastalarda Herpes zoster
tedavisinde kullanılır (Bkz. Bölüm 4.4).
_Herpes simpleks virüs (HSV) enfeksiyonları_
VİROMED,
•
Aşağıdaki durumlar da dahil olmak üzere deri ve mukoz
membranların herpes simpleks
enfeksiyonlarının tedavisi ve baskılanması,
- Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve
bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde
ilk ve nükseden genital herpes atağının tedavisi,
- Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve
bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde
genital herpes tekrarlamalarının tedavisi,
2 / 19
- Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve
bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde
tekrarlayan genital herpes baskılanmasında endikedir.
-Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve
bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde
tekrarlayan oftalmik HSV enfeksiyonlarının tedavisi ve
baskılanmasında endikedir. (Bkz.
Bölüm 4.4).
Bağışıklığı HIV enfeksiyonu dışındaki nedenlerle
baskılanmış HSV ile enfekte hastalarda
klinik çalışmalar yapılmamıştır (Bkz. Bölüm 5.1).
_Sitomegalovirüs (CMV) enfeksiyonları:_
VİROMED, erişkinlerde ve ergenle