Vinelle 75 mikrogram Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

desogestrel

Tillgänglig från:

Campus Pharma AB

ATC-kod:

G03AC09

INN (International namn):

desogestrel

Dos:

75 mikrogram

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

desogestrel 0,075 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Desogestrel

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 1 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 3 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 6 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 13 x 28 tabletter (kalenderförpackning)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2014-11-13

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VINELLE 75 MIKROGRAM TABLETT
desogestrel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, barnmorska eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Vinelle är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Vinelle
3.
Hur du använder Vinelle
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vinelle ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VINELLE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vinelle används för att förhindra graviditet. Vinelle innehåller
små mängder av en sorts kvinnligt
könshormon, gestagenet desogestrel. Vinelle kallas därför för ett
gestagent p-piller. I motsats till
kombinerade p-piller så innehåller dessa inte något östrogen som
komplement till gestagenet.
De flesta gestagena p-piller fungerar framför allt genom att
förhindra spermierna från att nå livmodern.
De hindrar inte alltid äggceller från att mogna, till skillnad från
kombinerade p-piller.
Vinelle skiljer sig från de flesta gestagena p-piller genom att ha en
tillräckligt hög dos för att i de allra
flesta fall förhindra äggceller från att mogna. Därför ger
Vinelle ett gott skydd mot graviditet.
I motsats till kombinerade p-piller kan Vinelle användas av kvinnor
som inte tål östrogen eller kvinnor
som ammar. En nackdel är att blödningarna kan bli mer oregelbundna
när man använder Vinelle. Det
kan också hända att du inte får några blödningar alls.
Desogestrel som finns i Vinelle kan också vara godk

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Vinelle 75 mikrogram tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 75 mikrogram desogestrel.
Hjälpämne(n) med känd effekt: en tablett innehåller cirka 58,22 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Tabletten är vit till benvit, rund, odragerad, bikonvex och 5 mm i
diameter, präglad med ”152” på en
sida, och slät på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
För att uppnå preventiv effekt måste Vinelle användas enligt
anvisningarna (se ”Hur man använder
Vinelle” och ”Hur man börjar med Vinelle”).
Särskilda patientgrupper
_Nedsatt njurfunktion_
Inga kliniska studier har utförts på patienter med nedsatt
njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
Inga kliniska studier har utförts på patienter med nedsatt
leverfunktion. Eftersom metabolismen av
steroidhormoner kan vara nedsatt hos patienter med svår leversjukdom,
är användning av Vinelle hos
dessa kvinnor inte indicerad så länge leverfunktionsvärdena inte
återgått till det normala (se
avsnitt 4.3).
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Vinelle hos ungdomar under 18 år har ännu
inte fastställts. Inga data finns
tillgängliga.
Administreringssätt
Oral användning.
HUR MAN ANVÄNDER VINELLE
Tabletterna ska tas varje dag vid ungefär samma tidpunkt så att
intervallet mellan två tabletter alltid är
24 timmar. Första tabletten tas på menstruationens första
blödningsdag. Sedan tas en tablett dagligen
kontinuerligt vid samma tidpunkt utan hänsyn till eventuella
blödningar. En ny blisterkarta påbörjas
direkt dagen efter att man tagit sista tabletten ur den föregående
blisterkartan.
HUR MAN BÖRJAR MED VINELLE
_Ingen föregående hormonell preventivmetod (senaste månaden)_
Första tabletten tas dag 1 i kvinnans naturliga menstruationscykel
(dag 1 är detsamma som den första
blödningsdage