VINCEVA

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

Винпоцетин

Tillgänglig från:

RHEI LIFE DOO

ATC-kod:

N06BX18

INN (International namn):

vinpocetin

Dos:

10mg

Läkemedelsform:

tableta

Enheter i paketet:

tableta; 10mg; blister, 1x30kom

Klass:

R

Receptbelagda typ:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Tillverkad av:

UŽDAROJI AKCINE BENDROVE ACONITUM

Produktsammanfattning:

JKL: 1106688

Bemyndigande status:

REGISTRACIJA

Tillstånd datum:

2020-09-24

Bipacksedel

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
VINCEVA®, 10MG, TABLETE
VINPOCETIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vinceva i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vinceva
3.
Kako se uzima lek Vinceva
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vinceva
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK VINCEVA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Vinceva sadrži aktivnu supstancu vinpocetin.
Lek Vinceva se koristi za terapiju psihičkih ili neuroloških
simptoma izazvanih poremećajem moždane
cirkulacije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VINCEVA
LEK VINCEVA NE SMETE UZIMATI:

Ukoliko ste alergični na aktivnu supstancu ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka,
navedenih u odeljku 6.

Ukoliko ste trudni ili dojite.

Ako ste imali skoro krvarenje u mozgu, ili patite od povećanog krvnog
pritiska u mozgu
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Vinceva.
Obavezno obavestite Vašeg lekara o bilo kojim drugim stanjima koja
imate (posebno ako imate problem sa
srcem, ukoliko znate da imate promene na elektrokardiogramu (EKG), kao
što je produženi QT interval).
Ako se pojave osip na koži, svrab, otežano disanje, otečeno lice,
odmah se obratite lekaru jer ste osetljivi na
lek.
Za decu i adolescente
Lek Vinceva ne treba primenjivati kod dece usled nedostatka bitnih
kliničkih podataka.
DRUGI LEKOVI I VINCEVA
Obavestit

Produktens egenskaper

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Vinceva®, 10mg, tablete,
INN: vinpocetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg vinpocetina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: svaka tableta sadrži
184.7 mg laktoze monohidrata.
Listu svih pomoćnih supstanci videti u odeljku 6.1.
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bele do skoro bele tablete, cilindričnog oblika sa utisnutom oznakom
“I” sa obe strane, bez mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Olakšanje neuroloških i psihičkih simptoma kod pacijenata sa
hroničnim poremećajem cerebralne
cirkulacije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Preporučuje se uzimanje jedne tablete (10mg) tri puta dnevno.
Maksimalna dnevna doza je 30 mg.
_Oštećenje funkcije bubrega i jetre_
Nije potrebno prilagođavanje doze za pacijente sa oboljenjima bubrega
i jetre.
_Pedijatrijska populacija_
Vinpocetin ne treba primenjivati kod dece, zbog nedovoljno podataka o
efikasnosti i bezbednosti (videti
odeljak 4.4).
_Starije osobe_
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih osoba.
Način primene
2 od 6
Za oralnu upotrebu, Tablete treba uzimati nakon obroka.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
- Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci leka, navedenih u
odeljku 6.1. period,
- trudnoća i dojenje ,
- nedavno cerebralno krvarenja i intrakranijalna hipertenzija,
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Neophodan je oprez prilikom propisivanja leka Vinceva istovremeno sa
organskim nitratima jer
efekat organskih nitrata može biti pojačan. Lek se može propisati
istovremeno sa organskim
nitratima samo kada se stanje pacijenta prati.
U
slučajevima
produženog
QT
intervala
ili
istovremene
terapije
sa
lekovima
koji
izazivaju
produženje QT intervala može doći do poremećaja srčanog ritma, pa
se savetuje kontrola EKG.
Lek Vinceva se uz oprez propisuje pacijetnima koji uzimaju lekove za
hipertenziju ili koji uzimaju
druge lekove koji mogu izazvati produžetak QT intervala. Zdravstveno