Vildagliptine Sandoz 50 mg, tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

VILDAGLIPTINE

Tillgänglig från:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-kod:

A10BH02

INN (International namn):

VILDAGLIPTINE

Läkemedelsform:

Tablet

Sammansättning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Vildagliptin

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Tillstånd datum:

2017-07-25

Bipacksedel

Sandoz B.V.
Page 1/7
Vildagliptine Sandoz
®
50 mg, tabletten
RVG 118954
1313-V3
1.3.1.3 Bijsluiter
Maart 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VILDAGLIPTINE SANDOZ
® 50 MG, TABLETTEN
vildagliptine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
diabetesverpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Vildagliptine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VILDAGLIPTINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De werkzame stof van Vildagliptine Sandoz, vildagliptine, behoort tot
de groep geneesmiddelen
die “orale antidiabetica” heten.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten
met type 2 diabetes. Het
wordt gebruikt wanneer de diabetes door een dieet of lichaamsbeweging
alleen niet onder
controle kan worden gehouden. Het helpt om de hoeveelheid glucose in
het bloed onder controle
te houden. Uw arts schrijft u dit middel voor om alleen te gebruiken
of in combinatie met
bepaalde andere antidiabetesgeneesmiddelen die u al gebruikt, als deze
de diabetes onvoldoende
onder controle hebben weten te houden.
Type 2 diabetes ontwikkelt zich wanneer het lichaam niet voldoende
insuline aanmaakt of
wanneer de door het lichaam aangemaakte insuline niet zo goed werkt
als zou moeten. Het kan
ook ontsta

Produktens egenskaper

Sandoz B.V.
Page 1/19
Vildagliptine Sandoz 50 mg, tabletten
RVG 118954
1311-V4
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juni 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vildagliptine Sandoz 50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 50 mg vildagliptine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet bevat 47,82 mg lactose (watervrij).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde (diameter 8 mm) en vlakke tabletten met schuine rand, wit tot
lichtgeel van kleur, met de
inscriptie “NVR” aan de ene zijde en “FB” aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vildagliptine is geïndiceerd voor de behandeling van type 2 diabetes
mellitus bij volwassenen:
Als monotherapie
-
bij patiënten bij wie de diabetes onvoldoende onder controle gehouden
wordt door een dieet en
beweging alleen en bij wie metformine ongeschikt is vanwege
contra-indicaties of intolerantie.
Als tweevoudige orale therapie in combinatie met
-
metformine, bij patiënten met onvoldoende controle van de
glucosespiegel ondanks een maximaal
verdraagbare dosering metformine in monotherapie,
-
een sulfonylureumderivaat, bij patiënten met onvoldoende controle van
de glucosespiegel ondanks
een maximaal verdraagbare dosering van het sulfonylureumderivaat, bij
wie metformine niet
geschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie,
-
een thiazolidinedion, bij patiënten met onvoldoende controle van de
glucosespiegel, bij wie het
gebruik van een thiazolidinedion geschikt is.
Als drievoudige orale therapie in combinatie met
-
een sulfonylureumderivaat en metformine wanneer een dieet en beweging
plus tweevoudige
therapie met deze geneesmiddelen onvoldoende controle van de
glucosespiegel opleveren.
Sandoz B.V.
Page 2/19
Vildagliptine Sandoz 50 mg, tabletten
RVG 118954
1311-V4
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juni 2021
Vildagliptine is ook geïndiceerd voor gebruik in combinatie met
insuline (met of zonder metformine)
wanneer een dieet en b