VILDAGLIPTINE/METFORMINE Teva 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

metformine

Tillgänglig från:

TEVA BV

ATC-kod:

A10BD08

INN (International namn):

metformin

Dos:

780 mg

Läkemedelsform:

comprimé

Sammansättning:

composition pour un comprimé > metformine : 780 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg > vildagliptine : 50 mg

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

Médicaments utilisés en cas de diabète, associations d’hypoglycémiants oraux

Produktsammanfattning:

34009 301 ou 6 9 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 6 - 60 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2019-02-13

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/11/2019
Dénomination du médicament
VILDAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Vildagliptine/Chlorhydrate de metformine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VILDAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 mg/1000 mg,
comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VILDAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 mg/1000 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 mg/1000 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VILDAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 mg/1000 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VILDAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 mg/1000 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés en cas de
diabète, associations d’hypoglycémiants oraux, code ATC :
A10BD08
.
Les substances actives de VILDAGLIPTINE/METFORMINE TEVA, vildagliptine
et metformine, appartiennent à un groupe
de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ».
VILDAGLIPTINE/METFORMINE TEVA est utilisé dans le traitement du
diabète de type 2 chez l’adulte. Ce type de diabète
est également ap

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/11/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VILDAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Vildagliptine...........................................................................................................................
50 mg
Chlorhydrate de
metformine................................................................................................
1000 mg
Correspondant à
metformine.................................................................................................
780 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune brunâtre, ovale et biconvexe, mesurant 9,2
× 23 mm, comportant une barre de cassure en forme
de I sur une face et comportant la mention « A 1 » gravée sur
l’autre face.
La barre de cassure en forme de I permet seulement de faciliter la
prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VILDAGLIPTINE/METFORMINE TEVA est indiqué dans le traitement du
diabète de type 2 :
·
VILDAGLIPTINE/METFORMINE TEVA est indiqué dans le traitement des
patients adultes dont le contrôle glycémique est
insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en
monothérapie orale, ou chez les patients déjà traités par
l’association de vildagliptine et de metformine sous forme de
comprimés séparés.
·
VILDAGLIPTINE/METFORMINE TEVA est indiqué en association avec un
sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie)
comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique
chez les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la
metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
·
VILDAGLIPTINE/METFORMINE TEVA est indiqué en trithérapie avec de
l’insuline comme adjuvant à un régime
alimentaire et à l’exercice physique pour améliorer le contrôle
glycémique chez les p