Land: Belgien
Språk: nederländska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Metforminehydrochloride 850 mg - Eq. Metformine 662,88 mg; Vildagliptine 50 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
A10BD08
Vildagliptin; Metformin Hydrochloride
50 mg - 850 mg
Filmomhulde tablet
Vildagliptine 50 mg; Metforminehydrochloride 850 mg
Oraal gebruik
Metformin and Vildagliptin
CTI-code: 587715-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587715-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587715-05 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587715-04 - De grootte van de verpakking: 120 (2 x 60) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587715-07 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587715-06 - De grootte van de verpakking: 180 (3 x 60) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587715-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2021-07-22
1.3.1 Vildagliptin/Metformin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text051481 _1 - Updated: Page 1 of 9 BIJSLUITER 1.3.1 Vildagliptin/Metformin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text051481 _1 - Updated: Page 2 of 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT VILDAGLIPTINE/METFORMINE KRKA 50 MG/850 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VILDAGLIPTINE/METFORMINE KRKA 50 MG/1000 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Vildagliptine/Metforminehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Vildagliptine/Metformine Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VILDAGLIPTINE/METFORMINE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame bestanddelen van Vildagliptine/Metformine Krka, vildagliptine en metformine, behoren tot de geneesmiddelengroep met de naam “orale antidiabetica”. Vildagliptine/Metformine Krka wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met type-2-diabetes. Dit type diabetes wordt ook wel niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus genoemd. Vildagliptine/Metformine Krka wordt gebruikt wanneer de diabetes niet onder controle gebracht kan worden door dieet en lichaamsbeweging alleen en/of met andere geneesmiddelen die gebruikt worden om diabetes Läs hela dokumentet
1.3.1 Vildagliptin/Metformin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text051479 _1 - Updated: Page 1 of 20 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1.3.1 Vildagliptin/Metformin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text051479 _1 - Updated: Page 2 of 20 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg vildagliptine en 850 mg metforminehydrochloride. Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg vildagliptine en 1000 mg metforminehydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten Bruingele, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met het merkteken V1 aan één kant van de tablet. Afmetingen tablet: ongeveer 20 mm x 11 mm. Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten Bruingele, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met markering V2 aan één kant van de tablet. Afmetingen tablet: ongeveer 21 mm x 11 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Vildagliptine/Metformine Krka is geïndiceerd als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om de glykemische controle te verbeteren bij volwassenen met diabetes mellitus type 2: - bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn met alleen metforminehydrochloride. - bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van vildagliptine en metforminehydrochloride, als aparte tabletten. - in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes, waaronder insuline, wanneer deze onvoldoende glykemische controle geven (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 5.1 voor de beschikbare gegevens over verschillende combinaties). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen met een n Läs hela dokumentet