Vildagliptin Rivopharm 50 mg Tabletten

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

VILDAGLIPTIN

Tillgänglig från:

Holsten Pharma GmbH

ATC-kod:

A10BH02

INN (International namn):

vildagliptin

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2023-05-16

Bipacksedel

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VILDAGLIPTIN RIVOPHARM
® 50 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Vildagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vildagliptin Rivopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vildagliptin Rivopharm beachten?
3.
Wie ist Vildagliptin Rivopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vildagliptin Rivopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VILDAGLIPTIN RIVOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Vildagliptin Rivopharm, Vildagliptin, gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten „oralen Antidiabetika“.
Vildagliptin Rivopharm wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten
mit Typ-2-Diabetes
angewendet. Es wird eingesetzt, wenn der Diabetes durch Diät und
körperliche Bewegung allein
nicht kontrolliert werden kann. Vildagliptin Rivopharm hilft, den
Zuckerspiegel im Blut zu
regulieren. Der Arzt verschreibt Ihnen Vildagliptin Rivopharm entweder
allein oder zusätzlich zu
anderen Antidiabetika, die Sie bereits einnehmen, falls diese sich als
nicht ausreichend wirksam
erwiesen haben, um Ihren Diabetes zu kontrollieren.
Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend
Insu

Produktens egenskaper

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vildagliptin Rivopharm
®
50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Vildagliptin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
10,00 mg Lactose (wasserfrei).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis hell-gelbliche, runde (6,5 mm Durchmesser), flache und
glatteTablette mit abgeschrägter
Kante.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vildagliptin Rivopharm wird angewendet bei Erwachsenen mit
Typ-2-Diabetes-mellitus als
Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen
Kontrolle:
•
als Monotherapie bei Patienten, für die Metformin aufgrund von
Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeiten nicht geeignet ist.
•
in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes,
einschließlich
Insulin, wenn diese zu keiner ausreichenden glykämischen Kontrolle
führen (siehe
Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1 für verfügbare Daten zu verschiedenen
Kombinationen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Tagesdosis Vildagliptin Rivopharm beträgt 100 mg,
aufgeteilt in zwei 50-mg-Dosen
morgens und abends, wenn es als Monotherapie, in Kombination mit
Metformin, in Kombination mit
Thiazolidindion, in Kombination mit Metformin und einem
Sulfonylharnstoff oder in Kombination
mit Insulin (mit oder ohne Metformin) gegeben wird.
Wenn Vildagliptin Rivopharm in einer Zweifach-Kombinationstherapie mit
einem Sulfonylharnstoff
angewendet wird, beträgt die empfohlene Dosis 50 mg einmal täglich
morgens. In dieser
Patientengruppe war 100 mg Vildagliptin täglich nicht wirksamer als
50 mg Vildagliptin einmal
täglich.
Bei Kombination mit einem Sulfonylharnstoff kann eine niedrigere
Dosierung des Sulfonylharnstoffs
in Betracht gezogen werden, um das Risiko von Hypoglykämien zu
reduzieren.
Höhere Dosen als 100 mg werden nicht empfohlen.
Wenn eine Einnahme von