Vildagliptin Krka 50 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

vildagliptin

Tillgänglig från:

Krka d.d., Novo mesto

ATC-kod:

A10BH02

INN (International namn):

vildagliptin

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

vildagliptin 50 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 180 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2018-02-14

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
VILDAGLIPTIN KRKA 50 MG TABLETTER
vildagliptin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Vildagliptin Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar
Vildagliptin Krka
3.
Hur du tar Vildagliptin Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vildagliptin Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VILDAGLIPTIN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen för Vildagliptin Krka, vildagliptin, tillhör
en grupp läkemedel som kallas
”perorala diabetesmedel”.
Vildagliptin Krka används vid behandling av vuxna patienter med typ
2-diabetes. Det används när
sjukdomen inte kan regleras med endast kost och motion. Det hjälper
till att reglera blodsockernivån.
Läkaren kommer ordinera att Vildagliptin Krka tas antingen ensamt
eller samtidigt med vissa andra
diabetesläkemedel som du redan tar, om dessa inte har visat sig vara
tillräckligt effektiva för att
kontrollera diabetes.
Typ 2-diabetes utvecklas om kroppen inte producerar tillräckligt med
insulin eller om det insulin som
kroppen producerar inte fungerar tillfredsställande. Diabetes kan
också utvecklas om kroppen
producerar för mycket glukagon.
Insulin är en substans som hjälper till att sänka blodsockernivån,
särskilt efter måltiderna. Glukagon är
en substans som sätter igång sockerproduktionen i levern, vilket
gör att blodsockernivån stiger. Båda
dessa subst

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Vildagliptin Krka 50 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 50 mg vildagliptin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita eller nästan vita, runda tabletter med fasade kanter, 8 mm i
diameter, tjocklek 3,2 - 5,0 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vildagliptin är indicerat för behandling av vuxna med diabetes
mellitus typ 2, som ett komplement till
kost och motion för att förbättra glykemisk kontroll:
-
som monoterapi till patienter när metformin är olämpligt på grund
av kontraindikationer eller
intolerans.
-
i kombination med andra läkemedel för behandling av diabetes,
inklusive insulin, när dessa
inte ger tillräckligt god glykemisk kontroll (se avsnitt 4.4, 4.5 och
5.1 för tillgängliga data om
olika kombinationer).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna _
Vid användning som monoterapi, i kombination med metformin, i
kombination med tiazolidindion, i
kombination med metformin och en sulfonureid, eller i kombination med
insulin (med eller utan
metformin) är den rekommenderade dosen av vildagliptin 100 mg om
dagen, som tas som en dos om
50 mg på morgonen och en dos om 50 mg på kvällen.
Vid användning i kombination med en sulfonureid är den
rekommenderade dosen vildagliptin 50 mg,
att tas en gång om dagen, på morgonen. Hos denna patientgrupp var
100 mg vildagliptin om dagen
inte effektivare än 50 mg om dagen.
Vid kombinationsbehandling med en sulfonureid så kan en lägre dos av
sulfonureiden övervägas för
att minska risken för hypoglykemi.
Högre doser än 100 mg rekommenderas inte.
Om en dos av Vildagliptin Krka glöms, så ska den tas så snart
patienten kommer ihåg. En dubbel dos
ska inte tas på samma dag.
2
Säkerhet och effekt med vildagliptin i oral
trippelkombinationsbehandling med metformin och en
tiazolidindion har inte fastställts.
Ytterligare information om speciella patientgrupper
_Äldre (_
≥