VIGANTOL 500 I.E. Vitamin D3 Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Colecalciferol

Tillgänglig från:

P&G Health Germany GmbH

ATC-kod:

A11CC05

INN (International namn):

cholecalciferol

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Colecalciferol 0.0125mg

Bemyndigande status:

gültig

Bipacksedel

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VIGANTOLETTEN
 500 I.E. VITAMIN D3 TABLETTEN
Colecalciferol
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS VIGANTOLETTEN
 500 I.E. JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
EINGENOMMEN WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Vigantoletten 500 I.E. und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Vigantoletten 500 I.E. beachten?
3.
Wie ist Vigantoletten 500 I.E. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vigantoletten 500 I.E. aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST VIGANTOLETTEN 500 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vigantoletten 500 I.E. ist ein Vitaminpräparat: Vigantoletten 500
I.E. enthält Colecalciferol (entspricht
Vitamin D3).
Vigantoletten 500 I.E. wird angewendet:
-
Zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörungen des Skeletts im
Wachstumsalter) und
Osteomalazie (Knochenerweichung bei Erwachsenen)
-
Zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörungen des Skeletts im
Wachstumsalter) bei
Frühgeborenen
-
Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung
bei ansonsten
Gesunden ohne Resorptionsstörung (Störung der Aufnahme von Vitamin D
im Darm) bei
Kindern und Erwachsenen
-
Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Abbau des
Knochengewebes) b

Produktens egenskaper

1/10
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2/10
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vigantoletten

500 I.E. Vitamin D3 Tabletten
Vigantoletten

1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Colecalciferol
_Vigantoletten 500 I.E.: _
Jede Tablette enthält 12,5 µg Colecalciferol, entsprechend 500 I.E.
Vitamin D.
_Vigantoletten 1000 I.E.: _
Jede Tablette enthält 25 µg Colecalciferol, entsprechend 1000 I.E.
Vitamin D.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Sonstige Bestandteile: Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Fast weiße bis gelbliche, runde, beidseits flache Tablette mit
facettiertem Rand sowie einer
Schmuckrille und Prägung EM 60 auf der Oberseite (Vigantoletten 500
I.E.) bzw. einer Teilungsrille
und Prägung EM 61 auf der Oberseite (Vigantoletten 1000 I.E.).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern und
Erwachsenen
-
Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen
-
Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung
bei ansonsten
Gesunden ohne Resorptionsstörung bei Kindern und Erwachsenen
-
Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Vigantoletten 500 I.E. _
_ _
-
Zur Vorbeugung gegen Rachitis täglich 1 Tablette Vigantoletten 500
I.E. (entsprechend 0,0125
mg oder 500 I.E. Vitamin D) (siehe Punkt 4.4 „Besondere Warnhinweise
und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).
-
Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen. Im Allgemeinen
werden zur
Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen täglich 2 Tabletten
Vigantoletten 500 I.E.
3/10
(entsprechend 0,025 mg oder 1000 I.E. Vitamin D) empfohlen (siehe
Punkt 4.4 „Besondere
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).
-
Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung
täglich 1 Tablette
Vigantoletten 500 I.E. (entsp