Vigamox 5 mg/ml Ögondroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

moxifloxacinhydroklorid

Tillgänglig från:

Paranova Läkemedel AB

ATC-kod:

S01AE07

INN (International namn):

moxifloxacinhydroklorid

Dos:

5 mg/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning

Sammansättning:

borsyra Hjälpämne; moxifloxacinhydroklorid 5,45 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska, 5 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2018-11-07

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VIGAMOX 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
moxifloxacin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Vigamox är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Vigamox
3.
Hur du använder Vigamox
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vigamox ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VIGAMOX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vigamox innehåller den aktiva substansen moxifloxacin. Moxifloxacin
tillhör en klass av
antibiotika som kallas fluorokinoloner som används för att behandla
bakteriella infektioner i
ögonen.
Vigamox ögondroppar används för att behandla infektioner i ögat
(konjunktivit) som orsakats av
bakterier.
Moxifloxacin som finns i Vigamox kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VIGAMOX
ANVÄND INTE VIGAMOX
•
Om du är allergisk mot moxifloxacin, mot andra kinoloner eller något
annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Vigamox.
2
•
OM DU FÅR EN ALLERGISK REAKTION MOT VIGAMOX.
Allergiska reaktioner uppkommer i
mindre vanliga fall och allvarliga reaktioner är sällsynta.
Om du får

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Vigamox 5 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 5,45 mg moxifloxacinhydroklorid motsvarande
5 mg moxifloxacinbas.
En ögondroppe innehåller 190 mikrogram moxifloxacin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar (lösning)
Klar, grön-gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Topikal behandling av purulent bakteriell konjunktivit, orsakad av
moxifloxacinkänsliga stammar
(se avsnitten 4.4 och 5.1). Hänsyn skall tagas till officiella
riktlinjer för användning av
antibiotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna inklusive äldre patienter (_
_≥ 65 år)_
Dosen är en droppe i det(de) angripna ögat(ögonen) 3 ggr per dag.
Infektionen avklingar normalt inom 5 dagar och behandling bör
därefter fortsättas i ytterligare 2–
3 dagar. Om ingen förbättring observeras inom 5 dagar efter
behandlingens inledning bör
diagnosen och/eller behandlingen tas under nytt övervägande.
Behandlingens varaktighet beror
på hur svår sjukdomen är och på infektionens kliniska och
bakteriologiska förlopp.
_Barn_
Ingen dosjustering är nödvändig.
2
_Nedsatt lever- och njurfunktion_
Ingen dosjustering är nödvändig.
Administeringssätt
Endast okulär användning. Får ej injiceras. Vigamox 5 mg/ml
ögondroppar, lösning ska inte
injiceras subkonjunktivalt eller föras indirekt i ögats främre
kammare.
För att förhindra att droppspetsen och lösningen kontamineras
måste man vara noga med att inte
vidröra ögonlocken, omgivande områden eller andra ytor med flaskans
droppspets.
För att förhindra att dropparna tas upp via nässlemhinnan,
särskilt hos nyfödda eller barn, ska
tårkanalerna hållas stängda med hjälp av fingrarna under 2 till 3
minuter efter att dropparna
tillförts. Om den säkerhetsförseglade lockkragen är lös efter att
locket tagits av ska även den tas
av innan produkten används.
Om mer än ett topi