VidexEC 250 mg Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

didanosin

Tillgänglig från:

Bristol-Myers Squibb AB

ATC-kod:

J05AF02

INN (International namn):

didanosine

Dos:

250 mg

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

didanosin 250 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Didanosin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2000-09-08

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-09-22_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VIDEX EC 125 MG, 200 MG, 250 MG OCH 400 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
didanosin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Videx EC är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Videx EC 
3.
Hur du använder Videx EC
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Videx EC ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VIDEX EC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VIDEX EC ÄR ETT S.K. ANTIVIRALT (ELLER ANTIRETROVIRALT) MEDEL SOM ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA 
INFEKTION MED HUMANT IMMUNBRISTVIRUS (HIV-INFEKTION). Videx EC tillhör en grupp mediciner 
som kallas nukleosid-omvänd-transkriptashämmare (NRTIs). Videx EC används normalt i 
kombination med andra läkemedel mot HIV. 
VIDEX EC BOTAR INTE HIV-INFEKTION. Du kan fortsätta att utveckla infektioner eller andra sjukdomar 
som är förknippade med HIV-infektion. Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta 
läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling. Diskutera med din läkare 
nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra. 
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VIDEX EC 
Videx EC kommer e

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-06-17_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS

NAMN

VIDEX EC 125 mg, 200 mg, 250 mg eller 400 mg enterokapslar, hårda
2
KVALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
Varje hård enterokapsel innehåller 125 mg, 200 mg, 250 mg eller 400 mg didanosin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård.
125 mg kapseln är opakt vit och märkt med mellanbrun text, ”6671” på ena halvan och 
”BMS 125 mg” på den andra halvan.
200 mg kapseln är opakt vit och märkt med grön text, ”6672” på ena halvan och ”BMS 200 mg” på 
den andra halvan. 
250 mg kapseln är opakt vit och märkt med blå text, ”6673” på ena halvan och ”BMS 250 mg” på den 
andra halvan. 
400 mg kapseln är opakt vit och märkt med röd text, ”6674” på ena halvan och ”BMS 400 mg” på den 
andra halvan.
4
KLINISKA

UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Videx är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av HIV-1-
infekterade patienter endast när andra antiretrovirala läkemedel inte kan användas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Eftersom föda minskar didanosins absorption, måste VIDEX EC enterokapslar tas på tom mage (minst 
2 timmar före eller 2 timmar efter måltid) (se avsnitt 5.2).
DOSERING
VIDEX EC enterokapslar ska ges i endos- eller tvådosregim (se avsnitt 5.1).
Den rekommenderade totala dygnsdosen baseras på patientens kroppsvikt (kg):

för patienter som väger minst 60 kg: 400 mg dagligen

för patienter som väger mindre än 60 kg: 250 mg dagligen
I nedanstående tabell finns doseringsschema för samtliga styrkor av enterokapslar.
Patientens vikt
Total dygnsdos
Antal tabletter
minst 60 kg
400 mg
En 400 mg kapsel (1 gång dagligen)
eller
en 20