VIDEMEL FORTE 600MG/800IU Potahovaná tableta

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiva substanser:

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL

Tillgänglig från:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC-kod:

A12AX

INN (International namn):

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL

Dos:

600MG/800IU

Läkemedelsform:

Potahovaná tableta

Administreringssätt:

Perorální podání

Receptbelagda typ:

Rx Array

Terapiområde:

VÁPNÍK, KOMBINACE S VITAMINEM D A/NEBO JINÝMI LÉČIVY

Produktsammanfattning:

Kód SÚKL: 0264293 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264294 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264292 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264291 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247833 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247835 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247834 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0247836 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Bemyndigande status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tillstånd datum:

2020-11-10

Bipacksedel

1
Sp. zn. sukls5918/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
VIDEMEL FORTE 600 MG/800 IU
POTAHOVANÉ TABLETY
calcium/colecalciferolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK U
ŽÍVAT,
P
ROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD
AJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Videmel Forte a k čemu se používá?
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Videmel
Forte užívat
3.
Jak se přípravek Videmel Forte užívá?
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Videmel Forte uchovávat?
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
VIDEMEL FORTE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ?
Tento přípravek je kombinací vápníku (ve formě uhličitanu
vápenatého) a cholekalciferolu (vitamín
D
3
), látek nezbytných pro tvorbu kostí.
Přípravek Videmel Forte se používá pro prevenci a léčbu
nedostatku vápníku a vitamínu D u pacientů
s rizikem nedostatku vitamínu D a vápníku, a jako přídavná
léčba při užívání určitých léků proti
řídnutí kostí (osteoporóza).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNO
ST,
NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
VIDEMEL FORTE
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
VIDEMEL FORTE:
-
jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
-
jestliže máte ledvinové kameny, nebo bylo zjištěno usa

Produktens egenskaper

1
Sp. zn. sukls5918/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Videmel Forte 600 mg/800 IU potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje calcium 600 mg (ve formě calcii
carbonas 1500 mg) a
colecalciferolum 20 mikrogramů (což odpovídá 800 IU vitamínu D
3
).
Pomocné látky se známým účinkem:
Hydrogenovaný sójový olej 0,6 mg a sacharóza 3,04 mg v jedné
potahované tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Potahovaná tableta.
Okrově žlutá, oválná potahovaná tableta s půlicí rýhou na
jedné straně.
Po rozlomení je tableta uvnitř bílá.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTIC
KÉ INDIKACE
Prevence a léčba nedostatku vápníku a vitamínu D u dospělých
osob, u kterých bylo takové riziko
identifikováno.
Doplňování vápníku a vitamínu D jako přídavná léčba k
specifické terapii osteoporózy u pacientů, u
kterých hrozí nedostatek vápníku a vitamínu D.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a starší osoby_
_ _
Jedna potahovaná tableta denně.
_Porucha funkce jater _
U pacientů s poruchou funkce jater není potřeba dávkování
upravovat.
_ _
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se přípravek Videmel
Forte nemá užívat.
_Děti a dospívající_
_ _
Přípravek Videmel Forte není určen k užití u dětí a
dospívajících.
2
Způsob podání
Potahované tablety je doporučeno užívat během hodiny a půl po
jídle, zapít skleničkou vody nebo
ovocnou šťávou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety
pro snazší polykání, nikoliv její
rozdělení na stejné dávky.
4.3
KONTRAINDIKACE
- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku přípravku uvedenou v bodě 6.1
(včetně alergie na sóju nebo na arašídy z důvodů rizika
křížové alergie).
- Stavy/on