Vicks Sinex 0,5 mg/ml Nässpray, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
11-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
05-10-2018

Aktiva substanser:

oximetazolinhydroklorid

Tillgänglig från:

WICK Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH

ATC-kod:

R01AA05

INN (International namn):

oxymetazoline hydrochloride

Dos:

0,5 mg/ml

Läkemedelsform:

Nässpray, lösning

Sammansättning:

bensylalkohol Hjälpämne; bensalkoniumklorid Hjälpämne; oximetazolinhydroklorid 0,5 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Oximetazolin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Glasflaska med dospump, 15 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1997-08-22

Bipacksedel

                                1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VICKS SINEX 0,5 MG/ML NÄSSPRAY, LÖSNING
oximetazolinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel är
receptfritt. Vicks Sinex måste trots det
användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare eller sjuksköterska om du inte mår
bättre eller om du mår sämre.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Vicks Sinex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Vicks Sinex
3.
Hur du använder Vicks Sinex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vicks Sinex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VICKS SINEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vicks Sinex är en nässpray som används för lokal symptomatisk
lindring av nästäppa i samband med
förkylning eller snuva hos vuxna, ungdomar och barn över 6 år.
Effekten sätter in inom några minuter och varar upp till 12 timmar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VICKS SINEX
ANVÄND INTE VICKS SINEX:
-
om du är allergisk (överkänslig) mot den aktiva substansen
oximetazolinhydroklorid eller mot
något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du under de senaste två veckorna behandlats med
monoaminoxidas-hämmare
(MAO-hämmare som används vid bland annat Parkinsons sjukdom och
depression)
-
om du har akut hjärtsjukdom eller ”hjärtastma” (andningsproblem
pga hjärtsvikt)
-
om du har förhöjt ögontryck (kammarvinkelglauko
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Vicks Sinex, 0,5 mg/ml, nässpray, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Oximetazolinhydroklorid 0,5 mg/ml
1 sprayning (50 μl) innehåller ungefär 25 mikrogram
oximetazolinhydroklorid
Hjälpämne med känd effekt: Bensalkoniumklorid 0,2 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning
Klar lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av nästäppa.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna och barn över 10 år:
_ _
2 sprayningar i vardera näsborren högst 2-3 gånger per dygn.
_Pediatrisk population_
Barn 6-10 år: 1 sprayning i vardera näsborren högst 2-3 gånger per
dygn.
Inte avsett för barn under 6 år.
Vicks Sinex bör inte användas mer än 5-7 dagar i följd.
Administreringssätt
Nasal användning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
-
Hos patienter som behandlas med monoaminoxidas hämmare (MAO) eller av
patienter som
tagit sådana under de senaste två veckorna.
-
Hos patienter som lider av kammarvinkelglaukom.
-
Hos patienter som genomgått transsfenoidal hypofysektomi.
-
När huden och slemhinnan vid näsborrarna är inflammerade eller
täckta av sårskorpor (rhinitis
sicca).
2
-
Hos patienter med akut koronar hjärtsjukdom eller kardiell astma.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET

Försiktighet bör iakttas hos patienter med hypertoni, hjärtsjukdom
inklusive angina pectoris,
hypertyreoidism, diabetes mellitus eller prostatahyperplasi.

Överskrid inte rekommenderad dosering.

Om symtomen förvärras eller inte förbättras efter 3 dagar, bör en
läkare omvärdera den kliniska
situationen.

Vicks Sinex bör användas högst 7 dagar i sträck för att undvika
rebound-effekt samt
läkemedelsinducerad rinit.

Konserveringsmedlet (bensalkoniumklorid) i Vicks Sinex kan orsaka
svullnad av nässlemhinnan,
särskilt efter en lång tids anvä
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel engelska 05-10-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 11-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 18-02-2013