VIALEBEX 200 g/L, solution pour perfusion

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

albumine humaine 200 g

Tillgänglig från:

LFB-BIOMEDICAMENTS

ATC-kod:

B05AA01 (Albumine)

INN (International namn):

albumine humaine 200 g

Dos:

200 g

Läkemedelsform:

Solution

Sammansättning:

pour 1 L de solution > albumine humaine 200 g

Administreringssätt:

intraveineuse

Enheter i paketet:

1 flacon(s) en verre de 100 mL

Klass:

Liste I

Receptbelagda typ:

L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé; L'administration doit être effectuée dans un établissement

Terapiområde:

substitut du sang et fractions protéiques plasmatiques

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B05AA01 (Albumine).VIALEBEX contient de l’albumine humaine. L’albumine est une protéine du sang produite par le foie.vialebex est utilisé pour restaurer et maintenir le volume de sang chez les patients qui souffrent d’une quantité de sang réduite, quand votre médecin considère qu'un traitement substitutif est approprié.

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé; L'administration doit être effectuée dans un établissement de transfusion sanguine autorisé à dispenser des médicaments aux malades qui y sont traités; liste I; prescription hospitalière; prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

1994-12-30

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/09/2021
Dénomination du médicament
VIALEBEX 200 g/L, solution pour perfusion
Albumine humaine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VIALEBEX 200 g/L, solution pour perfusion et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VIALEBEX 200 g/L, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser VIALEBEX 200 g/L, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VIALEBEX 200 g/L, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VIALEBEX 200 g/L, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B05AA01 (Albumine).
VIALEBEX contient de l’albumine humaine. L’albumine est une
protéine du sang produite par le foie.
VIALEBEX est utilisé pour restaurer et maintenir le volume de sang
chez les patients qui souffrent d’une
quantité de sang réduite, quand votre médecin considère qu'un
traitement substitutif est approprié.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
VIALEBEX 200 g/L,
solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais VIALEBEX 200 g/L, solution pour perfusion :
·
si vous êtes allergique à l’albumine ou à l’un

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/09/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VIALEBEX 200 g/L, solution pour perfusion.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Albumine
humaine...................................................................................................................
200 g
pour 1 L de solution dont au moins 95 % est de l'albumine humaine soit
20 %
Un flacon de 100 mL contient 20 g d'albumine humaine.
Un flacon de 50 mL contient 10 g d'albumine humaine.
Excipient à effet notoire : sodium (chlorure et caprylate) : 2,8 mg
de sodium par mL, soit 280 mg pour un
flacon de 100 mL et 140 mg pour un flacon de 50 mL.
Produit à partir de plasma de donneurs humains.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
La solution doit être claire, incolore, jaune, ambre ou verte.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Restauration et maintien du volume sanguin circulant lorsque
l'hypovolémie a été démontrée et que
l'utilisation d'un colloïde est appropriée.
4.2. Posologie et mode d'administration
La concentration de la préparation d'albumine, la posologie et la
vitesse d'administration doivent être
adaptées à chaque cas particulier.
Posologie
La dose à administrer dépend de la taille et du poids du patient, de
la sévérité du traumatisme ou de
l'affection et des pertes liquidiennes et protéiques. La dose
nécessaire doit être déterminée en fonction de la
volémie à restaurer et non en fonction du taux plasmatique de
l'albumine.
Les paramètres hémodynamiques doivent être régulièrement
contrôlés lors de l'administration d'albumine
humaine, notamment :
·
pression artérielle et pouls,
·
pression veineuse centrale,
·
pression artérielle pulmonaire,
·
diurèse,
·
électrolytes,
·
hématocrite / hémoglobine.
Ce médicament peut être utilisé chez les prématurés et les
patients dialysés.
Mode d’administration
L'albumine humaine peut être administrée directement