Viacoram 3.5mg+2.5mg tableta

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

Периндоприл, Амлодипин

Tillgänglig från:

SERVIER D.O.O.

ATC-kod:

C09BB04

INN (International namn):

perindopril, amlodipin

Dos:

3.5mg+2.5mg

Läkemedelsform:

tableta

Enheter i paketet:

kontejner za tablete, 1x30kom

Klass:

R

Tillverkad av:

SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD - Irska

Produktsammanfattning:

JKL: 1103620

Bemyndigande status:

REGISTRACIJA

Tillstånd datum:

2015-12-24

Bipacksedel

Broj rešenja: 515-01-00255-14-001 od 24.12.2015. za lek Viacoram
®
, tablete, 30 x (3,5 mg/2,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-00254-14-001 od 24.12.2015. za lek Viacoram
®
, tablete, 30 x (7 mg/5 mg)
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj
515-14-00414-2016-8-003 od 20.09.2016.
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
VIACORAM
®
; TABLETA; 3,5 MG / 2,5 MG
PAKOVANJE: KONTEJNER ZA TABLETE, 1 X 30 TABLETA
VIACORAM
®
; TABLETA; 7 MG / 5 MG
PAKOVANJE: KONTEJNER ZA TABLETE, 1 X 30 TABLETA
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
1.
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
2.
ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A.
3.
SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD
4.
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
Adresa:
1.
MATYAS KIRALY UT 65, KORMEND, MAĐARSKA
2.
ANNOPOL 6B, VARŠAVA, POLJSKA
3.
GOREY ROAD, ARKLOW, CO. WICKLOW, IRSKA
4.
905, ROUTE DE SARAN, GIDY, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO
LES
LABORATOIRES
SERVIER
BEOGRAD
(NOVI BEOGRAD)
Adresa:
BULEVAR MIHAILA PUPINA 10 L, NOVI BEOGRAD - BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00255-14-001 od 24.12.2015. za lek Viacoram
®
, tablete, 30 x (3,5 mg/2,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-00254-14-001 od 24.12.2015. za lek Viacoram
®
, tablete, 30 x (7 mg/5 mg)
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj
515-14-00414-2016-8-003 od 20.09.2016.
2 od 11
VIACORAM
®
; 3,5 MG / 2,5 MG; TABLETA
VIACORAM
®
; 7 MG / 5 MG; TABLETA
INN: PERINDOPRIL/ AMLODIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Viacorami čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pr

Produktens egenskaper

Broj rešenja: 515-01-00255-14-001 od 24.12.2015. za lek Viacoram
®
, tablete, 30 x (3,5 mg/2,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-00254-14-001 od 24.12.2015. za lek Viacoram
®
, tablete, 30 x (7 mg/5 mg)
1 od 24
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VIACORAM
®
; TABLETA; 3,5 MG / 2,5 MG
PAKOVANJE: KONTEJNER ZA TABLETE, 1 X 30 TABLETA
VIACORAM
®
; TABLETA; 7 MG / 5 MG
PAKOVANJE: KONTEJNER ZA TABLETE, 1 X 30 TABLETA
Proizvođač:
1.
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
2.
ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A.
3.
SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD
4.
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
Adresa:
1.
MATYAS KIRALY UT 65, KORMEND, MAĐARSKA
2.
ANNOPOL 6B, VARŠAVA, POLJSKA
3.
GOREY ROAD, ARKLOW, CO. WICKLOW, IRSKA
4.
905, ROUTE DE SARAN, GIDY, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO LES LABORATOIRES SERVIER BEOGRAD
(NOVI BEOGRAD)
Adresa:
BULEVAR MIHAILA PUPINA 10 L, NOVI BEOGRAD - BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00255-14-001 od 24.12.2015. za lek Viacoram
®
, tablete, 30 x (3,5 mg/2,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-00254-14-001 od 24.12.2015. za lek Viacoram
®
, tablete, 30 x (7 mg/5 mg)
2 od 24
1. IME LEKA
VIACORAM
®
; 3,5 MG / 2,5 MG; TABLETA
VIACORAM
®
; 7 MG / 5 MG; TABLETA
INN:
perindopril/ amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Viacoram, 3,5 mg/2,5 mg_: Jedna tableta sadrži 2,378 mg
perindoprila, što odgovara 3,5 mg perindopril-arginina i
3,4675 mg amlodipin-besilata, što odgovara 2,5 mg amlodipina.
_Viacoram, 7 mg/5 mg: _
Jedna tableta sadrži 4,756 mg perindoprila, što odgovara 7 mg
perindopril-arginina i
6,935 mg amlodipin-besilata, što odgovara 5 mg amlodipina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za ostale pomoćne supstance videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Viacoram, 3,5 mg/2,5 mg_: Bele, okrugle tablete, prečnika 5 mm.
_Viacoram, 7 mg/5 mg: _ Bele, okrugle tablete, prečnika 6 mm, koje sa
jedne strane imaju utisnutu oznaku
.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Viacoram je indikovan za lečenje esencijalne hipertenzije kod
odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NA