Vetodexin 0,2 % inj. opl. i.artic./i.m. flac.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Dexamethasonnatriumfosfaat 2.64 mg/ml - Eq. Dexamethason 2 mg/ml

Tillgänglig från:

V.M.D.

ATC-kod:

QH02AB02

INN (International namn):

Dexamethasone Sodium Phosphate

Dos:

0,2 %

Läkemedelsform:

Oplossing voor injectie

Sammansättning:

Dexamethasonnatriumfosfaat 2.64 mg/ml

Administreringssätt:

Intra-articulair gebruik; Intramusculair gebruik

Terapeutisk grupp:

rund; hond; paard; kat

Terapiområde:

Dexamethasone

Produktsammanfattning:

CTI-code: 171394-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2386944 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 171394-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1400134 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Ja

Tillstånd datum:

1995-10-05

Bipacksedel

Bijsluiter – NL versie
VETODEXIN
0,2%
BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
VETODEXIN
0,2%
BIJSLUITER
VETODEXIN 0,2% OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUND EN HOND
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VETODEXIN 0,2% oplossing voor injectie voor rund en hond
Dexamethason
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Dexamethason natriumfosfaat 2,64 mg, equivalent met Dexamethason 2 mg
per ml.
HULPSTOFFEN:
Natriumcitraat
N-Methylpyrrolidone
Natrium methylparahydroxybenzoaat
Water voor injectie
4.
INDICATIES
Rund:
-
Metabole stoornissen zoals acetonemie bij runderen.
-
Partusinductie bij runderen (Dit dient enkel op de uitgetelde datum te
gebeuren. De incidentie van
de retentie van de placenta wordt verhoogd door dexamethason.).
Hond:
-
Allergische stoornissen bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
-
Niet gebruiken bij dieren met diabetes mellitus, osteoporose, dracht
en epilepsie.
-
Bij vaccinaties: rekening houden met het immunodepressief effect.
-
Niet gebruiken bij dieren met intens parasitisme, virale aandoeningen,
hart-, nier- en
maagaandoeningen, ulceratie van de cornea, glaucoomantecedenten.
-
Corticosteroïden worden niet aanbevolen voor gebruik bij drachtige
dieren. Het is bekend dat bij
toediening in het begin van de zwangerschap, foetale afwijkingen
veroorzaakt werden bij
proefdieren. Toediening tijdens de late zwangerschap veroorzaakt
waarschijnlijk abortus of een
vroege partus bij herkauwers en kan een soortgelijk effect veroorzaken
bij andere soorten.
6.
BIJWERKINGEN
-
Afbraak van collageen- en beenweefsels na langdurig gebruik.
-
Bijnierschorsinsufficiëntie en stoornissen van de
hypothalamus-hypofyse-bijnierschorsas na
langdurig gebruik.
-
Vertraagde wondheling, huidatrofie, spieratonie.
-
Retentie

Produktens egenskaper

SKP – NL versie
VETODEXIN
0,2%
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP – NL versie
VETODEXIN
0,2%
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VETODEXIN 0,2%, oplossing voor injectie voor rund en hond
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Dexamethasone natriumfosfaat 2,64 mg, equivalent met Dexamethasone 2
mg per ml.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund en hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Rund:
-
Metabole stoornissen zoals acetonemie bij runderen.
-
Partusinductie bij runderen (Dit dient enkel op de uitgetelde datum te
gebeuren. De incidentie van
de retentie van de placenta wordt verhoogd door dexamethason.)
Hond:
-
Allergische stoornissen bij honden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Niet gebruiken bij dieren met diabetes mellitus, osteoporose, dracht
en epilepsie.
-
Bij vaccinaties: rekening houden met het immunodepressief effect.
-
Niet gebruiken bij dieren met intens parasitisme, virale aandoeningen,
hart-, nier- en
maagaandoeningen, ulceratie van de cornea, glaucoomantecedenten.
-
Corticosteroïden worden niet aanbevolen voor gebruik bij drachtige
dieren. Het is bekend dat bij
toediening in het begin van de zwangerschap, foetale afwijkingen
veroorzaakt werden bij
proefdieren. Toediening tijdens de late zwangerschap veroorzaakt
waarschijnlijk abortus of een
vroege partus bij herkauwers en kan een soortgelijk effect veroorzaken
bij andere soorten.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Zie rubriek 4.3 “Contra-indicaties” en 4.5 “Speciale
voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren”.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
-
De behandeling zo kort mogelijk houden.
-
Langdurige behandeling steeds langzaam en degressief afbouwen.
-
Indien ontstekingsprocessen aanwezig zijn, moeten deze altijd met een
specifieke ant