Vetmedin 2,5 mg gél.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Pimobendane 2.5 mg

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Vetmedica

ATC-kod:

QC01CE90

INN (International namn):

Pimobendan

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

Gélule

Sammansättning:

Pimobendane 2.5 mg

Administreringssätt:

Voie orale

Terapeutisk grupp:

chien

Terapiområde:

Pimobendane

Produktsammanfattning:

CTI code: 209842-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 209842-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Non

Tillstånd datum:

2000-02-28

Bipacksedel

Bijsluiter - FR versie
VETMEDIN 2,5 MG CAPSULES
NOTICE
VETMEDIN, 2,5 MG GÉLULES POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Klocke Pharma Service GmbH
77763 Appenweier
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vetmedin 2,5 mg gélules pour chiens
Pimobendan
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par gélule:
SUBSTANCE ACTIVE:
Pimobendan
2,5 mg
4.
INDICATIONS
Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive suite à une
cardiomyopathie dilatée ou une
insuffisance valvulaire (régurgitation mitrale et/ou tricuspide).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser le médicament vétérinaire en cas de cardiomyopathie
hypertrophique, ou dans des
situations cliniques où une augmentation du débit cardiaque n'est
pas possible pour des raisons
fonctionnelles ou anatomiques (par ex. sténose aortique).
Voir aussi rubrique « Mises en garde particulières – Gestation et
lactation ».
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, un effet chronotrope positif modéré et des
vomissements peuvent se produire.
Néanmoins, ces effets dépendent de la dose et, dans pareils cas,
peuvent être évités par une diminution
de celle-ci.
Dans de rares cas, de la diarrhée passagère, de l’anorexie ou de
la léthargie ont été observées.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
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Bijsluiter - FR versie
VETMEDIN 2,5 MG CAPSULES
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10

Produktens egenskaper

SKP – FR versie
VETMEDIN 2,5 MG CAPSULES
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VETMEDIN 2,5 mg gélules pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Pimobendan
2,5 mg
EXCIPIENT(S):
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive suite à une
cardiomyopathie dilatée ou une
insuffisance valvulaire (régurgitation valvulaire mitrale et/ou
tricuspide).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser le médicament vétérinaire en cas de cardiomyopathie
hypertrophique, ou dans des
situations cliniques où une augmentation du débit cardiaque n'est
pas possible pour des raisons
fonctionnelles ou anatomiques (par ex. sténose aortique). Voir aussi
rubrique 4.7.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas de ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à
un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquette.
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SKP – FR versie
VETMEDIN 2,5 MG CAPSULES
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Dans de rares cas, un effet chronotrope positif modéré et des
vomissements peuvent se produire.
Néanmoins, ces effets dépendent de la dose et, en pareils cas,
peuvent être évités par une diminution
de celle-ci. Dans de rares cas, de la diarrhée passagère, de
l’anorexie ou de la léthargie ont été
observées.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (