VETMEDIN 1,25mg, 2,5mg, 5mg

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Nemčija 2

ATC-kod:

QC01CE90

Bipacksedel

Stran 1 od 5
NAVODILO ZA UPORABO
Vetmedin 1,25 mg žvečljive tablete za pse
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Vetmedin 1,25 mg žvečljive tablete za pse
pimobendan
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 žvečljiva tableta vsebuje:
pimobendan 1,25 mg
Podolgovate, zarezane, pisane rjave tablete z drobnimi belimi
pegicami, z vtisnjenim logotipom
družbe Boehringer Ingelheim in napisom P01.
Tableto lahko razdelite na enake dele.
4.
INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje kongestivnega popuščanja srca pri psih, ki nastane
zaradi dilatativne kardiomiopatije ali
insuficience srčnih zaklopk (regurgitacija mitralne in/ali
trikuspidalne zaklopke) .
(Glejte tudi poglavje “Odmerki, poti in način uporabe zdravila”).
Za zdravljenje dilatativne kardiomiopatije v predkliničnem stadiju
(asimptomatsko z zvečanim
premerom levega prekata ob koncu sistole in diastole) pri dobermanih
po ehokardiografski diagnozi
bolezni srca (glejte poglavje »Posebna opozorila« in »Posebni
previdnostni ukrepi za uporabo pri
živalih«).
Za zdravljenje psov z mioksomatozno boleznijo mitralne zaklopke (MMVD)
v predklinični fazi
(asimptomatsko s sistoličnim mitralnim šumom in dokazi o povečani
velikosti srca), da bi zakasnili
nastanek kliničnih simptomov srčnega popuščanja (glejte poglavji
»Posebna opozorila« in »Posebni
previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih«).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Pimobendana ne smemo uporabljati pri hipertrofičnih kardiomiopatijah
ali boleznih, pri katerih zaradi
funkcijskih ali anatomskih razlogov ni mogoče doseči zvečanja
minutnega volumna srca (npr. stenoza
aorte).
Ker se pimobendan presnavlja predvsem preko jeter, ga ne smemo
uporabljati pri psih s težko okvaro
funkcije jeter.
(Glejte tudi

Produktens egenskaper

Stran 1 od 6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Vetmedin 1,25 mg žvečljive tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 žvečljiva tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
pimobendan
1,25 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Žvečljiva tableta.
Podolgovate, zarezane, pisane rjave tablete z drobnimi belimi
pegicami, z vtisnjenim logotipom
družbe Boehringer Ingelheim in napisom P01.
Tableto lahko razdelite na enake dele.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Pes
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje kongestivnega popuščanja srca pri psih, ki nastane
zaradi dilatativne kardiomiopatije ali
insuficience srčnih zaklopk (regurgitacija mitralne in/ali
trikuspidalne zaklopke).
(Glejte tudi poglavje 4.9).
Za zdravljenje dilatativne kardiomiopatije v predkliničnem stadiju
(asimptomatsko z zvečanim
premerom levega prekata ob koncu sistole in diastole) pri dobermanih
po ehokardiografski diagnozi
bolezni srca (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Za zdravljenje psov z miksomatozno boleznijo mitralne zaklopke (MMVD)
v predklinični fazi
(asimptomatsko s sistoličnim mitralnim šumom in dokazi o povečani
velikosti srca), da bi zakasnili
nastanek kliničnih simptomov srčnega popuščanja (glejte poglavji
4.4 in 4.5).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Pimobendana ne smemo uporabljati pri hipertrofičnih kardiomiopatijah
ali boleznih, pri katerih zaradi
funkcijskih ali anatomskih razlogov ni mogoče doseči zvečanja
minutnega volumna srca (npr. stenoza
aorte).
Ker se pimobendan presnavlja predvsem preko jeter, ga ne smemo
uporabljati pri psih s težko okvaro
funkcije jeter (glejte tudi poglavje 4.7).
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Stran 2 od 6
Zdravilo ni bilo testirano na primerih asimptomatske DKM pri
dobermanih z atrijsko fibrilacijo ali
trajno ventrikularno tahikardijo.
Zdravilo ni bilo testirano na primerih asimptomatskega miksomatoznega
obolenja mitralne zak