Vetmedin 10 mg compr. à croquer

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Pimobendane 10 mg

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Vetmedica

ATC-kod:

QC01CE90

INN (International namn):

Pimobendan

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Comprimé à croquer

Sammansättning:

Pimobendane 10 mg

Administreringssätt:

Voie orale

Terapeutisk grupp:

chien

Terapiområde:

Pimobendane

Produktsammanfattning:

CTI code: 448204-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3433943 - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Non

Tillstånd datum:

2014-02-04

Bipacksedel

Bijsluiter – FR versie
VETMEDIN 10 MG
NOTICE
VETMEDIN 1,25 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS
VETMEDIN 2,5 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS
VETMEDIN 5 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS
VETMEDIN 10 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Meda manufacturing GmbH
Neurather Ring 1
D-51063 Köln
Allemagne
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vetmedin 1,25 mg comprimés à croquer pour chiens
Vetmedin 2,5 mg comprimés à croquer pour chiens
Vetmedin 5 mg comprimés à croquer pour chiens
Vetmedin 10 mg comprimés à croquer pour chiens
Pimobendane
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 comprimé à croquer contient :
Pimobendane
1,25 mg
Pimobendane
2,5 mg
Pimobendane
5 mg
Pimobendane
10 mg
Comprimés oblongs, bruns tachetés de fins petits points blancs avec
une barre de sécabilité, avec le
logo Boehringer Ingelheim et P01 imprimés en relief.
Le comprimé peut être divisé en deux parts égales.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive canine due
à une cardiomyopathie dilatée ou à
une insuffisance valvulaire (régurgitation valvulaire mitrale et/ou
tricuspide).
(Voir aussi rubrique « Posologie pour chaque espèce, voie et mode
d’administration »).
Pour le traitement de la cardiomyopathie dilatée (CMD) au stade
préclinique (asymptomatique avec
augmentation du diamètre ventriculaire gauche en fin de systole et en
fin de diastole) chez le
Bijsluiter – FR versie
VETMEDIN 10 MG
Dobermann Pinschers après diagnostic échocardiographique de la
maladie cardiaque (voir rubrique
« Mises en
garde particulières »).
Trait

Produktens egenskaper

SKP – FR versie
VETMEDIN 10 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VETMEDIN 10 mg comprimés à croquer pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé à croquer contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Pimobendane
10 mg
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimés ovales, bruns tachetés de fins petits points blancs avec
une barre de sécabilité, avec le logo
Boehringer Ingelheim et P04 imprimés en relief.
Le comprimé peut être divisé en deux parts égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive canine due
à une cardiomyopathie dilatée ou à
une insuffisance valvulaire (régurgitation valvulaire mitrale et/ou
tricuspide).
(Voir aussi rubrique 4.9).
Pour le traitement de la cardiomyopathie dilatée (CMD) au stade
préclinique (asymptomatique avec
augmentation du diamètre ventriculaire gauche en fin de systole et en
fin de diastole) chez le
Dobermann Pinschers après diagnostic échocardiographique de la
maladie cardiaque (voir rubrique 4.4
et 4.5).
Traitement de la maladie valvulaire dégénérative (MVD) au stade
préclinique (asymptomatique avec
souffle systolique mitral et signes d’augmentation de la taille du
cœur) afin de retarder l’apparition des
signes cliniques d’insuffisance cardiaque (voir rubriques 4.4 et
4.5).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser le médicament vétérinaire en cas de
cardiomyopathies hypertrophiques ou de maladies
pour lesquelles l'amélioration du débit cardiaque n'est pas possible
pour des raisons fonctionnelles ou
anatomiques (par exemple, une sténose aortique).
Le medicament vétérinaire étant principalement métabolisé via le
foie, il ne doit pas être utilisé chez
les chiens présentant un dysfonctionnement hépatique important (voir
aussi rubrique 4.7).
SKP – FR versie
VET