VETAKETAM

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

кетамин

Tillgänglig från:

SOUTHPHARM D.O.O.

ATC-kod:

QN01AX03

INN (International namn):

ketamin

Dos:

100mg/mL

Läkemedelsform:

rastvor za injekciju

Enheter i paketet:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x10mL

Klass:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Receptbelagda typ:

RVP - ???

Tillverkad av:

VET-AGRO Multi Trade Company Sp. zo.o.

Bemyndigande status:

REGISTRACIJA

Tillstånd datum:

2017-06-21

Bipacksedel

Broj rešenja: 323-01-00479-15-001 od 21.06.2017. godine za lek
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X10 ML
Broj rešenja: 323-01-00480-15-001 od 21.06.2017. godine za lek
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X20 ML
Broj rešenja: 323-01-00481-15-001 od 21.06.2017. godine za lek
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML 1X50 ML
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML 1X10 ML
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X20 ML
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML 1X50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VET-AGRO MULTI TRADE COMPANY SP. Z.O.O.
Adresa:
GLINIANA 32, 20-616 LUBLIN, POLAND
Podnosilac zahteva:
SOUTHPHARM DOO
Adresa:
22313 VOJKA, STEVANA POPOVA 75/2
Broj rešenja: 323-01-00479-15-001 od 21.06.2017. godine za lek
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X10 ML
Broj rešenja: 323-01-00480-15-001 od 21.06.2017. godine za lek
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X20 ML
Broj rešenja: 323-01-00481-15-001 od 21.06.2017. godine za lek
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML 1X50 ML
2 od 7
1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
SOUTHPHARM doo
22313 Vojka, Stevana Popova 75/2
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VET-AGRO Multi trade Company Sp. z.o.o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poland
2. IME LEKA
VETAKETAM
Ketamin (100 mg/mL)
Rastvor za injekciju
Za pse, mačke, konje, goveda, ovce i svinje
3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNASUPSTANCA
Ketamin
100 mg
(u obliku ketamin-hidrohlorida 115.33 mg)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorobutanol
3 mg
(u obliku Hlorobutanol-hemihidrata)
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, pogledati 6.1
4. INDIKACIJE
Anestezija
nakon
prethodne
premedikacije
prilikom
kratkih,
10-40
minuta,
hirurških
zahvata
koji
ne
rezultiraju visceralnim bolom (npr. skidanje zubnog kamenca,
uklanjanje stranog tela iz usne duplje i
jednjaka, incizija apscesa, previjanje, rendgenska dijagnostika,
klinički pregled agresivnih i hiperaktivnih
životinja).
Prava anestezija sa premedikacijom u kombinaciji

Produktens egenskaper

Broj rešenja: 323-01-00479-15-001 od 21.06.2017. godine za lek
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X10 ML
Broj rešenja: 323-01-00480-15-001 od 21.06.2017. godine za lek
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X20 ML
Broj rešenja: 323-01-00481-15-001 od 21.06.2017. godine za lek
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML 1X50 ML
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML 1X10 ML
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X20 ML
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML 1X50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VET-AGRO MULTI TRADE COMPANY SP. Z.O.O.
Adresa:
GLINIANA 32, 20-616 LUBLIN, POLAND
Podnosilac zahteva:
SOUTHPHARM DOO
Adresa:
22313 VOJKA, STEVANA POPOVA 75/2
Broj rešenja: 323-01-00479-15-001 od 21.06.2017. godine za lek
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X10 ML
Broj rešenja: 323-01-00480-15-001 od 21.06.2017. godine za lek
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X20 ML
Broj rešenja: 323-01-00481-15-001 od 21.06.2017. godine za lek
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML 1X50 ML
2 od 9
1.
IME LEKA
VETAKETAM
Ketamin (100 mg/mL)
Rastvor za injekciju
Za pse, mačke, konje, goveda, ovce i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNASUPSTANCA
Ketamin
100 mg
(u obliku ketamin-hidrohlorida 115.33 mg)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorobutanol
3 mg
(u obliku Hlorobutanol-hemihidrata)
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, pogledati 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi, mačke, konji, goveda, ovce i svinje
4. 2
INDIKACIJE
Anestezija
nakon
prethodne
premedikacije
prilikom
kratkih,
10-40
minuta,
hirurških
zahvata
koji
ne
rezultiraju visceralnim bolom (npr. skidanje zubnog kamenca,
uklanjanje stranog tela iz usne duplje i
jednjaka, incizija apscesa, previjanje, rendgenska dijagnostika,
klinički pregled agresivnih i hiperaktivnih
životinja).
Prava anestezija sa premedikacijom u kombinaciji sa drugim lekovima
(miorelaksantisi, analge