Land: Peru
Språk: spanska
Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C.
N07CA01
TABLETA
POR VIAL
ORAL
Con receta médica
HIGLANCE LABORATORIES PVT. LTD.; INDIA
Betahistina
Presentación: caja de cartón dúplex por 1, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 50, 100, 120, 150, 250, 500 y 1000 tabletas en blister OPA/Aluminio/PVC - Aluminio (Alu-Alu) color plateado Ref. exp. 19-094434-1 Aut. 04-10-2019
VIGENTE
2023-07-06
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD VERTIPHARM DICLORHIDRATO DE BETAHISTINA TABLETA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VERTIPHARM 8 mg Tableta VERTIPHARM 16 mg Tableta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta contiene: Diclorhidrato de betahistina………………… 8 mg Excipientes c.s.p. Cada tableta contiene: Diclorhidrato de betahistina………………… 16 mg Excipientes c.s.p Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del síndrome de Menière, cuyos síntomas pueden incluir vértigo, acúfenos, pérdida de audición y náuseas. 3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN _DOSIS _ _Adultos _ _ _ El tratamiento oral inicial es de 8 a 16 mg tres veces al día, tomadas las tabletas preferentemente con las comidas. La dosis de mantenimiento oscila entre 24 y 48 mg al día. La dosis diaria no debe exceder los 48 mg. La dosis se puede ajustar en función de las necesidades individuales de los pacientes. En algunos casos, la mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las dos semanas del inicio del tratamiento. _Insuficiencia renal _ No existen estudios clínicos específicos disponibles en este grupo de pacientes, pero de acuerdo a la experiencia post-comercialización no es necesario el ajuste de la dosis. _Insuficiencia hepática _ No existen estudios clínicos específicos disponibles en este grupo de pacientes, pero de acuerdo a la experiencia post-comercialización no es necesario el ajuste de la dosis. _Pacientes de edad avanzada _ Aunque se dispone de datos limitados de estudios clínicos en este grupo de pacientes, la amplia experiencia post-comercialización indica que no es necesario un ajuste de la dosis en esta población de pacientes. _Población pediátrica _ Vertipharm tableta no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia. _FORMA DE ADMINISTRACIÓN _ Tome las tabletas preferentemente con las comidas o después de las comidas Läs hela dokumentet