Land: Peru
Språk: spanska
Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA
N07CA01
TABLETA
POR VIAL -
ORAL
Con receta médica
HIGLANCE LABORATORIES PVT. LTD. - INDIA
Betahistina
Presentación: Caja de cartón dúplex por 1, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 50, 100, 120, 150, 250, 500 y 1000 tabletas en blister OPA/AL/PVC- Aluminio de color plateado
VIGENTE
2028-07-16
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD VERTIPHARM DIHIDROCLORURO DE BETAHISTINA 24 MG TABLETA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VERTIPHARM 24 mg Tableta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta contiene: Diclorhidrato de betahistina…………………………… 24 mg Excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del síndrome de Menière, definido por la tríada de síntomas - Vértigo (con náusea y vómitos), - Pérdida de audición, - Acúfenos 3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN _DOSIS_ _ _ La posología debe ajustarse de forma individualizada en cada paciente en función de la respuesta al tratamiento. Actualmente en el mercado existen otras dosis de Betahistina disponibles. La forma de administración recomendada para VERTIPHARM 24 mg tableta puede alcanzarse de manera similar con las demás presentaciones existentes. _Adultos _ La dosis inicial recomendada es de 24 mg una vez al día. Dosis máxima diaria: El paciente puede incrementar la dosis a 24 mg tomados dos veces al día (48 mg repartidos en dos tomas). Dosis de mantenimiento: Se instaurará en función de la respuesta al tratamiento hasta alcanzar la dosis mínima eficaz. _Población pediátrica (menores de 18 años) _ VERTIPHARM 24 mg tableta no debe utilizarse en la población pediátrica ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en dicha población. _Pacientes de edad avanzada _ Aunque se dispone de datos limitados de estudios clínicos en este grupo de pacientes, la amplia experiencia post comercialización indica que no es necesario un ajuste de la dosis en esta población de pacientes. _Insuficiencia renal _ No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia renal. Se recomienda su uso con precaución en este grupo de pacientes. _Insuficiencia hepática _ No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática. Se recomienda su uso con precaución en este grupo de pacientes. _Du Läs hela dokumentet