VERTIPHARM 16 mg TABLETA

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tillgänglig från:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kod:

N07CA01

Läkemedelsform:

TABLETA

Sammansättning:

POR TABLETA -

Administreringssätt:

ORAL

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

HIGLANCE LABORATORIES PVT. LTD. - INDIA

Terapeutisk grupp:

Betahistina

Produktsammanfattning:

Presentación: caja de cartón dúplex por 1, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 50, 100, 120, 150, 250, 500 y 1000 tabletas en folio OPA/Aluminio/PVC - Aluminio (Alu-Alu) color plateado

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2028-07-06

Produktens egenskaper

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
VERTIPHARM
DICLORHIDRATO DE BETAHISTINA
TABLETA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VERTIPHARM 8 mg Tableta
VERTIPHARM 16 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Diclorhidrato de betahistina………………… 8 mg
Excipientes c.s.p.
Cada tableta contiene:
Diclorhidrato de betahistina………………… 16 mg
Excipientes c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del síndrome de Menière, cuyos síntomas pueden incluir
vértigo, acúfenos, pérdida de
audición y náuseas.
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_DOSIS _
_Adultos _
_ _
El tratamiento oral inicial es de 8 a 16 mg tres veces al día,
tomadas las tabletas preferentemente
con las comidas.
La dosis de mantenimiento oscila entre 24 y 48 mg al día. La dosis
diaria no debe exceder los 48 mg.
La dosis se puede ajustar en función de las necesidades individuales
de los pacientes.
En algunos casos, la mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las
dos semanas del inicio del
tratamiento.
_Insuficiencia renal _
No existen estudios clínicos específicos disponibles en este grupo
de pacientes, pero de acuerdo a
la experiencia post-comercialización no es necesario el ajuste de la
dosis.
_Insuficiencia hepática _
No existen estudios clínicos específicos disponibles en este grupo
de pacientes, pero de acuerdo a
la experiencia post-comercialización no es necesario el ajuste de la
dosis.
_Pacientes de edad avanzada _
Aunque se dispone de datos limitados de estudios clínicos en este
grupo de pacientes, la amplia
experiencia post-comercialización indica que no es necesario un
ajuste de la dosis en esta población
de pacientes.
_Población pediátrica _
Vertipharm tableta no se recomienda en niños y adolescentes menores
de 18 años debido a la
ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
_FORMA DE ADMINISTRACIÓN _
Tome las tabletas preferentemente con las comidas o después de las
comidas