VERTINER 16mg TABLETA

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tillgänglig från:

MEDIFARMA S.A.

ATC-kod:

N07CA01

Läkemedelsform:

TABLETA

Sammansättning:

POR VIAL

Administreringssätt:

ORAL

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Terapeutisk grupp:

Betahistina

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja de cartón por 10, 12, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300 y 500 tabletas en envase blíster de Aluminio - PVC/Polietileno/PVDC ámbar o Folio de Aluminio /Polietileno (ALUPOL) plateado

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2024-10-24

Produktens egenskaper

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
VERTINER® 16 MG TABLETA
ANTIVERTIGINOSO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VERTINER® 16 mg Tableta
(Betahistina 16 mg)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene
Betahistina Diclorhidrato …………………… 16 mg
Excipientes………………………………….….1 tableta
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del síndrome de Menière, definido por la tríada de
síntomas:
•
Vértigo (con náuseas y vómitos),
•
Pérdida de audición,
•
Acúfenos.
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
_ADULTOS _
La posología en adultos es de 24 a 48 mg divididos a lo largo del
día en tres tomas. La
posología se ajusta de forma individualizada en cada paciente en
función de la
respuesta al tratamiento, siendo la pauta posológica recomendada:
Dosis inicial: 8 mg tres veces al día.
Dosis de mantenimiento: Se instaura en función de la respuesta del
paciente siendo la
mínima eficaz 8 mg tres veces al día (24 mg).
Dosis máxima diaria: 16 mg tres veces al día (48 mg)
En algunos casos, la mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las
dos semanas
del
inicio del
tratamiento.
El
resultado óptimo
se obtiene tras
varios
meses
de
tratamiento. Existen indicios que señalan que el tratamiento con
Betahistina desde el
inicio de la enfermedad previene la progresión de la misma y/o la
pérdida de audición
que se produce en las últimas fases.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
Betahistina Diclorhidrato no está recomendado para uso en niños y
adolescentes
menores de 18 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y
eficacia.
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA_
Aunque se dispone de datos limitados de estudios clínicos en este
grupo de pacientes,
la amplia experiencia post-comercialización indica que no es
necesario un ajuste de la
dosis en esta población de pacientes.
_INSUFICIENCIA RENAL _
A pesar de que no existen estudios específicos en pacientes con
insuficiencia renal y
dado que la principal v�