Versiguard Rabies suspensie voor injectie

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

geinactiveerd hondsdolheidvirus

Tillgänglig från:

Zoetis B.V.

ATC-kod:

QI07AA02

INN (International namn):

geinactiveerd hondsdolheidvirus

Läkemedelsform:

Suspensie voor injectie

Administreringssätt:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Receptbelagda typ:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk grupp:

Fretten; Geiten; Honden; Katten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens

Terapiområde:

Rabies virus vaccine

Produktsammanfattning:

Wachttermijn: Geiten Vlees 0 dagen; Paarden Vlees 0 dagen; Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Bemyndigande status:

CZ/V/0100/001

Tillstånd datum:

2005-10-27

Produktens egenskaper

BD/2024/REG NL 10392/zaak 991325
1 / 19
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 10392/zaak 991325
2 / 19
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Versiguard Rabies suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis (1ml):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Geïnactiveerd rabiësvirus, stam SAD Vnukovo-32
≥ 5 IE*
*IE – internationale eenheden
ADJUVANS:
Aluminium hydroxide
2,0 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Thiomersal
0,1 mg
Water voor injecties
Het uiterlijk is als volgt:
lichtroze suspensie die fijne sedimenten kan bevatten.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond, kat, rund, varken, schaap, geit, paard en fret.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de actieve immunisatie van honden, katten, runderen, varkens,
schapen, geiten, paarden en
fretten (vanaf de leeftijd van 12 weken) ter preventie van infectie en
sterfte veroorzaakt door het
rabiësvirus.
Aanvang van de immuniteit: 14-21 dagen na de basisvaccinatie.
Duur van de immuniteit:
Hond: 3 jaar na de basisvaccinatie.
Kat, rund, varken, schaap, geit, paard en fret: 1 jaar na de
basisvaccinatie en 2 jaar na
boostervaccinaties.
BD/2024/REG NL 10392/zaak 991325
3 / 19
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die tekenen vertonen van rabiës of die
ervan verdacht worden met het
rabiësvirus geïnfecteerd te zijn.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het adjuvans of één van de
hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vaccineer alleen gezonde dieren.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Niet van toepassing.
_ _
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond