Versican DHPPi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

ADENOVIRUS; PARAINFLUENZAVIRUS; PARVOVIRUS; STAUPEVIRUS

Tillgänglig från:

Zoetis Österreich GmbH

ATC-kod:

QI07AD04

INN (International namn):

ADENOVIRUS; PARAINFLUENZAVIRUS; PARVOVIRUS; STAUPEVIRUS

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2012-12-11

Bipacksedel

 
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GEBRAUCHSINFORMATION 

VERSICAN DHPPI 
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für 
Hunde 

1.  
NAME  UND  ANSCHRIFT  DES  ZULASSUNGSINHABERS  UND,  WENN 
UNTERSCHIEDLICH, 
DES 
HERSTELLERS, 
DER 
FÜR 
DIE 
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST 

ZULASSUNGSINHABER: 

DE:  
Pfizer GmbH 
Linkstraße 10 
10785 Berlin 

AT:  
Pfizer Animal Health Austria GmbH 
Floridsdorfer Hauptstraße 1 
A-1210 Wien 

FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: 
Bioveta, a.s. 
Komenského 212, Ivanovice na Hané 
683 23, Czech Republic 

2. 
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 

VERSICAN DHPPI  
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für 
Hunde 

3. 
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 

1 Dosis à 1 ml enthält: 

ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: 

Gefriergetrockneter Anteil (lebend, abgeschwächt): 

Minimum 

Maximum 

Canines Staupevirus; 
Stamm CDVU 39:  

10
3,0 
GKID
50
*

10
4,7
 GKID
50
* 

Canines Adenovirus Typ 2;  
Stamm CAV2-Bio 13: 

10
3,5 
GKID
50
*

10
4,9 
GKID
50
* 

2 / 5 
Canines Parvovirus;  
Stamm CPV-Bio 12:   

10
4,5 
GKID
50
*

10
6,1
 GKID
50
* 

Canines Parainfluenzavirus Typ 2; 
Stamm CPiV-2-Bio 15: 

10
3,0 
GKID
50
*

10
4,6
 GKID
50
* 

*  GKID
50:

Gewebekulturinfektiöse

Dosis 50%  

Lösungsmittel:  
Wasser für Injektionszwecke:     1 ml 

Aussehen: 

Lyophilisat:  

weiß bis cremefarben 
Lösungsmittel:  

klare Flüssigkeit 
Rekonstituierte Suspension: 
rosa-rote  oder  gelbliche  Farbe  mit  leichter 
Opaleszenz 

4. 
ANWENDUNGSGEBIET(E) 

Aktive Immunisierung von Hunden 
-  zur  Prävention  von  Mortalität  und  klinischen  Symptomen, 

Produktens egenskaper

 
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1. 
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 

VERSICAN DHPPI  
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für 
Hunde 

2. 
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

1 Dosis à 1 ml enthält: 

ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: 

Gefriergetrockneter Anteil (lebend, abgeschwächt):  

Minimum 

Maximum 
Canines Staupevirus; 
Stamm CDVU 39:  

10
3,0 
GKID
50
*

10
4,7
 GKID
50
* 

Canines Adenovirus Typ 2;  
Stamm CAV2-Bio 13: 

10
3,5 
GKID
50
*

10
4,9 
GKID
50
* 

Canines Parvovirus;  
Stamm CPV-Bio 12:   

10
4,5 
GKID
50
*

10
6,1
 GKID
50
* 

Canines Parainfluenzavirus Typ 2; 
Stamm CPiV-2-Bio 15: 

10
3,0 
GKID
50
*

10
4,6
 GKID
50
* 

*GKID
50:

Gewebekulturinfektiöse

Dosis 50%  

Lösungsmittel: 
Wasser für Injektionszwecke:      1 ml  

SONSTIGE BESTANDTEILE: 

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 
6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension 

Aussehen: 

Lyophilisat:  

weiß bis cremefarben 
Lösungsmittel:  

klare Flüssigkeit 
Rekonstituierte Suspension: 
 rosa-rote  oder  gelbliche  Farbe  mit  leichter 
Opaleszenz 

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4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ZIELTIERART 

Hund 

4.2  ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART 

Aktive Immunisierung von Hunden 
-  zur  Prävention  von  Mortalität  und  klinischen  Symptomen,  verursacht  durch 
canines Staupevirus (CDV), 
-  zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen und zur Reduktion 
der Virusausscheidung, verursacht durch canines Parvovirus (CPV), 
-  zur  Prävention  von  Mortalität  und  klinischen  Symptomen,  verursach