Verminator 100 mg/g Oral emulsion

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

flubendazol

Tillgänglig från:

Elanco Animal Health A/S/Eli Lilly Danmark A/S

ATC-kod:

QP52AC12

INN (International namn):

flubendazole

Dos:

100 mg/g

Läkemedelsform:

Oral emulsion

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; flubendazol 100 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Fjäderfä, Svin

Terapiområde:

Flubendazol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2007-12-19

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-10-03_
BIPACKSEDEL
VERMINATOR 100 MG/G ORAL EMULSION
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Elanco Animal Health A/S
Lyskær 3E, 2 t.v.
2730 Herlev, Danmark
Tillverkare:
SANICO N.V. 
Veedijk 59 
B-2300 Turnhout, Belgien
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Verminator 100 mg/g oral emulsion för svin och höns
flubendazol
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Verminator 100 mg/g är en vit,
homogen, trögflytande vätska innehållande flubendazol 100 
mg/g (aktivt innehållsämne). Övriga innehållsämnen är: butylhydroxitoluen (E321)
0,2 mg/g, 
propylparahydroxibensoat (E216) 4,0
mg/g, metylparahydroxibensoat (E218) 4,0 mg/g, 
propylenglykol (E1520) 50,0 mg/g
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Höns (värphöns, avelsdjur och unghöns)
Behandling av parasitinfestation orsakad av:
_- Ascaridia galli _(adulta stadier)
_- Heterakis gallinarum _(adulta stadier)
_- Capillaria spp. _(adulta stadier)
Svin:
Behandling av infektioner orsakade av adulta och
i tarmen levande larvstadier av _Ascaris _
_suum _hos smågrisar, slaktsvin och dräktiga suggor.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot den
aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
1
_Läkemedelsverket 2014-10-03_
6.
BIVERKNINGAR 
Inga oönskade effekter har noterats efter administrering av den rekommenderade dosen på 
svin eller höns.
Om du
observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna 
bipacksedel, tala om det för veterinären.
7. 
DJURSLAG
Svin(smågrisar, slaktsvin och dräktiga suggor) och
höns (värphönor, avelsdjur och unghöns).
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄ

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-10-03_
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Verminator 100 mg/g oral emulsion för svin och höns
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Flubendazol
100,0 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Propylparahydroxibensoat (E216)
4,0 mg
Metylparahydroxibensoat (E218)
4,0 mg
Butylhydroxitoluen (E321)
0,2 mg
Propylenglykol (E1520)
50,0 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral emulsion
Vit homogen trögflytande vätska
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin(smågrisar, slaktsvin och dräktiga suggor) och höns (värphöns, avelsdjur och unghöns).
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Höns:
Behandling av helminthiasis (masksjukdom) orsakad av:
_- Ascaridia galli _(adulta stadier)
_- Heterakis gallinarum _(adulta stadier)
_- Capillaria spp._( adulta stadier)
Svin:
Behandling av infektioner orsakade av adulta och i tarmen levande larvstadier av _Ascaris suum_ hos 
smågrisar, slaktsvin och dräktiga suggor.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Hos höns kan optimalt resultat endast uppnås om strikta regler för hygien följs vid underhåll av burarna.
Hos båda djurslagen:
Försiktighet bör vidtas för att undvika följande, eftersom det ökar risken för resistensutveckling och kan 
i slutänden leda till ineffektiv behandling:
1
_Läkemedelsverket 2014-10-03_

Alltför frekvent och upprepad behandling med antihelmintika från samma klass under en längre tid.

Underdosering, vilket kan bero på underskattning av kroppsvikt, feladministrering av produkten 
eller bristande kalibrering av eventuell doseringsapparatur.
Misstänkta kliniska fall av