Veregen 10 % Salva

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

Camellia sinensis (grönt te) torrt blad; raffinerat torrt extrakt (24-56:1); vatten

Tillgänglig från:

Azanta Danmark A/S

ATC-kod:

D06BB12

INN (International namn):

Camellia sinensis (green tea) dry leaf; refined dry extract (24-56: 1); water

Dos:

10 %

Läkemedelsform:

Salva

Sammansättning:

Camellia sinensis (grönt te) torrt blad; raffinerat torrt extrakt (24-56:1); vatten 0,1 - 0,104 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Sinekatekiner

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-04-05

Bipacksedel

_ Läkemedelsverket 2014-08-12_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VEREGEN  SALVA
extrakt från grönt teblad
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN 
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
1*
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
2*
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
3*
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Ge det inte till andra. Det kan skada dem, 
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
4*
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som 
inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Veregen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Veregen
3.
Hur du använder Veregen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Veregen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VEREGEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Veregen är
ett växtbaserat läkemedel som endast ska användas på huden. Det aktiva 
innehållsämnet är
ett extrakt från teblad (grönt te). Veregen används för
lokalbehandling av 
vårtor (_condylomata acuminate_) på de yttre könsorganen och
runt anus (ändtarmsöppningen). 
Veregen används till vuxna med normal immunfunktion.
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du
mår sämre efter 46 veckors 
behandling.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VEREGEN
Tala med läkare innan du använder Veregen.
ANVÄND INTE VEREGEN
-
om du är allergisk (överkänslig) mot extrakt från
grönt teblad eller något annat 
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6.
”Förpackningens innehåll och övriga 
upplysningar”).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
Tala med läkare om du har några problem med levern eller
immunförsvaret. Veregen 
s

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-08-12_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Veregen salva
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g salva innehåller: 
100 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat)
av _Camellia sinensis_ (L.) O. Kuntze, folium 
(grönt teblad) (2456:1) motsvarande: 5572 mg av
(-)-epigallokatekingallat.
Extraktionsmedel för första extraktionen: vatten
Hjälpämne(n) med känd effekt:
1 g salva innehåller:
50 mg propylenglykolmonopalmitostearat
350 mg isopropylmyristat
För fullständig förteckning över
hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Salva
Brun, slät salva, fri från gryniga partiklar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Veregen är avsett för kutan behandling av
utvärtes genitala och perianala vårtor (_condylomata _
_acuminata_) hos immunkompetenta patienter från 18 års ålder.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering för vuxna
Upp till 250 mg Veregen salva per doseringstillfälle,
vilket motsvarar en sträng salva som är 
cirka 0,5 cm lång, appliceras tre gånger om dagen
på alla utvärtes genitala och perianala 
vårtor (total dygnsdos 750 mg).
_Behandlingstid_
Behandling med Veregen ska fortgå tills alla vårtor har
försvunnit, dock inte längre än totalt 
16 veckor (max. behandlingstid), även om nya vårtor
utvecklas under behandlingsperioden.
_Pediatrisk population_
1
_Läkemedelsverket 2014-08-12_
Säkerhet och effekt för Veregen för barn och ungdomar under
18 år har inte undersökts. Inga 
data finns tillgängliga.
_Äldre personer_
Ett otillräckligt antal äldre personer har
behandlats med Veregen salva för att det ska vara 
möjligt att fastställa om deras behandlingssvar skiljer sig
från yngre människors.
_Patienter med nedsatt leverfunktion_
Patienter med allvarlig leverfunktionsnedsättning
(t.ex. kliniskt relevant förhöjning av 
leverenzymer, ökning av bilirubin, ökning av INR)