Ventilastin Novolizer 100 mikrogram/dos Inhalationspulver

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

salbutamolsulfat

Tillgänglig från:

Viatris AB

ATC-kod:

R03AC02

INN (International namn):

salbutamol sulphate

Dos:

100 mikrogram/dos

Läkemedelsform:

Inhalationspulver

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; salbutamolsulfat 120 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Salbutamol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Pulverinhalator med kassett 1 x 200 doser; Kassett 1 x 200 doser (refill); Kassett 2 x 200 doser (refill); (Pulverinhalator med kassett 1 x 200 doser) x 10, sjukhusförpackning

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2008-02-15

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VENTILASTIN NOVOLIZER 100 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSPULVER
salbutamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ventilastin Novolizer är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ventilastin Novolizer
3.
Hur du använder Ventilastin Novolizer
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ventilastin Novolizer ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VENTILASTIN NOVOLIZER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ventilastin Novolizer 100 mikrogram/dos, inhalationspulver är
godkänt för vuxna, ungdomar och barn
mellan 6 och 12 år.
Det verksamma ämnet i Ventilastin Novolizer är ett astmaläkemedel
som utvidgar luftrören
(betastimulerare).
Ventilastin Novolizer används för
-
Symtomatisk behandling av tillstånd med åtföljande reversibel
förträngning i luftvägarna, t.ex.
astma eller kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL), då symtomen
kännetecknas av väsentlig
reversibilitet.
-
Förebyggande av astmaanfall som utlöses av ansträngning eller
exponering för allergen.
Salbutamol som finns i Ventilastin Novolizer kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VENTILASTIN NOVOLIZER
ANVÄND INTE VENTILASTIN NOVOLIZER

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ventilastin Novolizer 100 mikrogram/dos, inhalationspulver
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En avgiven dos innehåller 100 mikrogram salbutamol motsvarande 120
mikrogram
salbutamolsulfat.
Den avgivna dosen är den dos som är tillgänglig för patienten
efter passagen genom munstycket.
Hjälpämne:
11,42 mg laktosmonohydrat/avgiven dos.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationspulver
Vitt pulver
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ventilastin Novolizer 100 mikrogram/dos, inhalationspulver är
godkänt för vuxna, ungdomar och barn
mellan 6 och 12 år.
Symtomatisk behandling av tillstånd med åtföljande reversibel
luftvägsobstruktion, t.ex. astma eller
kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) med en betydande
reversibilitetskomponent.
Förebyggande av astmaanfall som utlöses av ansträngning eller
exponering för allergen.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
Dosen beror på sjukdomens typ, svårighetsgrad och förlopp.
_Astma_
Vuxna (inklusive äldre och ungdomar)
För lindring av akuta astmasymtom inklusive bronkialspasm
rekommenderas en startdos på en
inhalation (100 mikrogram) för vuxna.
För förebyggande av symtom som utlöses av ansträngning eller
allergen bör två inhalationer (200
mikrogram) tas 10–15 minuter före provokation.
Maximal vid behovsanvändning under 24 timmar ska inte överskrida 8
inhalationer (motsvarande 800
mikrogram).
Barn (6 till 12 år)
För lindring av akuta astmasymtom inklusive bronkialspasm
rekommenderas en startdos på en
inhalation (100 mikrogram) för barn från 6 års ålder.
För förebyggande av symtom som utlöses av ansträngning eller
allergen bör en inhalation (100
mikrogram) tas 10–15 minuter före provokation och ytterligare en
inhalation (till totalt 200
mikrogram) om nödvändigt.
Maximal vid behovsanvändning under 24 timmar ska inte överskrida 4
inhalationer (motsvarande 400
mikrogram).
2
Barn under 6 år
Ventilastin Novolizer rekommenderas inte till barn under 6 år
beroende på otillr�