Venlafaxin STADA 75 mg Depotkapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

venlafaxinhydroklorid

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

N06AX16

INN (International namn):

venlafaxine hydrochloride

Dos:

75 mg

Läkemedelsform:

Depotkapsel, hård

Sammansättning:

para-orange Hjälpämne; venlafaxinhydroklorid 84,87 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Venlafaxin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 7 kapslar; Blister, 120 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 100 kapslar

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2008-11-28

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VENLAFAXIN STADA 75 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA
VENLAFAXIN STADA 150 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA
venlafaxin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Venlafaxin Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Venlafaxin Stada
3.
Hur du tar Venlafaxin Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Venlafaxin Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VENLAFAXIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Venlafaxin Stada innehåller den den aktiva substansen venlafaxin.
Venlafaxin Stada är ett antidepressivt läkemedel som tillhör en
grupp läkemedel som kallas serotonin
och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI-preparat). Denna grupp av
läkemedel används för att
behandla depression och andra tillstånd som exempelvis
ångeststörningar. Det anses att personer som
är deprimerade och/eller har ångest har lägre nivåer av serotonin
och noradrenalin i hjärnan. Det är
inte fullständigt klarlagt hur antidepressiva läkemedel verkar, men
de kan hjälpa genom att öka
nivåerna av serotonin och noradrenalin i hjärnan.
Venlafaxin Stada är en behandling för vuxna med depression.
Venlafaxin Stada är även en behandling
för vuxna med följande ångeststörningar: generaliserad ångest,
social fobi (rädsla för eller undvikande
av sociala situationer) panikångest (panikattacker). Det är viktigt
att behandla depression eller
ångeststörningar på

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Venlafaxin STADA 75 mg depotkapslar, hårda
Venlafaxin STADA 150 mg depotkapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Venlafaxin Stada 75 mg depotkapslar, hårda:
En kapsel innehåller venlafaxinhydroklorid motsvarande 75 mg
venlafaxin.
Hjälpämnen med känd effekt:
Sackaros: maximalt 92,69 mg
Para-orange (E 110) 0,0006 mg
Venlafaxin Stada 150 mg depotkapslar, hårda:
En kapsel innehåller venlafaxinhydroklorid motsvarande 150 mg
venlafaxin.
Hjälpämnen med känd effekt:
Sackaros: maximalt 185,38 mg
Para-orange (E 110) 0,0183 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotkapsel, hård
Venlafaxin Stada 75 mg depotkapslar, hårda:
Vita till benvita granulat i en kapsel med storlek ”1” med en gul
överdel och en genomskinlig
underdel.
Venlafaxin Stada 150 mg depotkapslar, hårda:
Vita till benvita granulat i en kapsel med storlek ”0” med en
blekt gul överdel och en genomskinlig
underdel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av egentlig depression.
För prevention av återkommande episoder av egentlig depression.
Behandling av generaliserat ångestsyndrom.
Behandling av social fobi.
Behandling av panikångest, med eller utan agorafobi.
2
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Egentlig depression_
Rekommenderad startdos för venlafaxin i depotform är 75 mg en gång
dagligen. Patienter som inte
svarar på den inledande dosen 75 mg/dag kan ha nytta av dosökningar
upp till högst 375 mg/dag.
Dosökningar kan göras i intervall på 2 veckor eller mer. Om
kliniskt berättigat, beroende på
symtomens svårighetsgrad, kan dosökningar göras oftare, men inte
med kortare intervall än 4 dagar.
På grund av risken för dosrelaterade biverkningar bör dosökningar
endast ske efter klinisk utvärdering
(se avsnitt 4.4). Den lägsta effektiva dosen ska vara underhållsdos.
Patienten ska behandlas under en tillräckligt lång tidsperiod,
vanligtvis flera månader eller längre.
Beha