Vendiol 60 mikrogram/15 mikrogram Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

etinylestradiol; gestoden

Tillgänglig från:

Gedeon Richter Plc

ATC-kod:

G03AA10

INN (International namn):

etinylestradiol; gestoden

Dos:

60 mikrogram/15 mikrogram

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

etinylestradiol 15 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; gestoden 60 mikrog Aktiv substans; para-orange aluminiumlack Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 1 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 3 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 6 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 13 x 28 tabletter (kalenderförpackning)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-10-20

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VENDIOL 60 MIKROGRAM/15 MIKROGRAM FILMDRAGERAD TABLETT
gestoden och etinylestradiol
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL
-
De är en av de mest pålitliga preventivmedel som finns om de
används korrekt.
-
Risken för blodpropp i vener och artärer ökar något, speciellt
under det första året eller när
kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett
uppehåll på 4 veckor
eller längre.
-
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se avsnitt
2 ”Blodproppar”).
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, eller apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Vendiol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Vendiol
3.
Hur du använder Vendiol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vendiol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VENDIOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vendiol är ett p-piller som tas via munnen och som används för att
förhindra graviditet.
Var och en av de 24 aktiva gula tabletterna innehåller en liten
mängd av två olika kvinnliga hormoner,
som heter gestoden och etinylestradiol.
De 4 inaktiva gröna tabletterna innehåller inget aktivt
innehållsämne och kallas för placebotablett.
P-piller som innehåller två hormoner kallas för kombinerat
p-piller.
Gestoden och etinylestradiol som finns i Vendiol kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Frå

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Vendiol 60 mikrogram/15 mikrogram filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
24 gula filmdragerade tabletter:
Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mikrogram gestoden och 15
mikrogram etinylestradiol.
Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller 40 mg
laktosmonohydrat.
4 gröna filmdragerade placebotabletter (inaktiva):
Tabletterna innehåller inga aktiva substanser.
Hjälpämnen med känd effekt: varje tablett innehåller 37 mg
vattenfri laktos och 0,003 mg para-orange
FCF (E 110).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
De aktiva tabletterna är gula, runda bikonvexa filmdragerade
tabletter med en diameter på cirka
5,5 mm. Prägling på ena sidan: ”G43”, ingen prägling på andra
sidan.
Placebotabletterna är gröna, runda, bikonvexa filmdragerade
tabletter med en diameter på cirka 6 mm,
utan prägling.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oral hormonell antikonception.
Vid beslut att förskriva Vendiol ska den enskilda kvinnans aktuella
riskfaktorer beaktas, framför allt
vad gäller venös tromboemboelism (VTE), och risken för VTE med
Vendiol jämfört med andra
kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tas regelbundet utan undantag, en tablett dagligen vid samma tid, 28
dagar i följd (en gul, aktiv tablett
under de första 24 dagarna, sedan en grön, inaktiv tablett under de
kommande 4 dagarna) utan paus
mellan varje tablettkarta. En bortfallsblödning startar i regel 2–3
dagar efter den sista aktiva tabletten
och kan eventuellt fortgå när en ny tablettkarta påbörjas.
Hur man börjar ta Vendiol
_Inget hormonellt preventivmedel har använts under den senaste
månaden_
Ta den första tabletten på menstruationsblödningens första dag.
2
_Byte från annat kombinerat hormonellt preventivmedel (kombinerade
orala preventivmedel, _
_vaginalring eller transdermalt plåster)_
K