VELYXA õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

levofloksatsiin

Tillgänglig från:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC-kod:

J01MA12

INN (International namn):

levofloksatsiin

Dos:

250mg 5TK

Läkemedelsform:

õhukese polümeerikattega tablett

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Velyxa, 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Velyxa, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Levofloksatsiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Velyxa ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Velyxa võtmist
3.
Kuidas Velyxa’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Velyxa’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Velyxa ja milleks seda kasutatakse
Teie ravimi nimetus on Velyxa. Velyxa tabletid sisaldavad ravimit
nimetusega levofloksatsiin. See
kuulub antibiootikumideks nimetatavate ravimite rühma.
Levofloksatsiin on „kinoloonantibiootikum“.
Selle toimeks on hävitada teie organismis infektsioone põhjustavaid
baktereid.
Velyxa’t võib kasutada järgmiste infektsioonide raviks:
-
ninakõrvalkoobaste infektsioonid (sinusiidid),
-
kopsuinfektsioonid, pikaajaliste hingamisraskustega või
kopsupõletikuga patsientidel,
-
kuseteedeinfektsioonid, kaasa arvatud neerudes ja põies,
-
eesnäärmeinfektsioonid, kui tegu on pikaaegse infektsiooniga,
-
naha ja nahaaluskoe infektsioonid, sealhulgas lihastes. Seda
nimetatakse mõnikord „pehmeks
koeks“.
Mõnede eriolukordade puhul võib Velyxa tablette kasutada antraksi
(siberi katku) nimelisse
kopsuhaigusesse nakatumise vähendamiseks või kui te olete nakatunud
antraksit põhjustavate
bakteritega, siis haiguse halvenemise vähendamiseks.
2.
Mida on vaja teada enne Velyxa võtmist
Ärge võtke Velyxa’t:
-
kui olete levofloksatsiini, mõne teiste kinolo

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Velyxa, 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Velyxa, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
250 mg: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg
levofloksatsiini, mis vastab 256,23 mg
levofloksatsiinhemihüdraadile.
500 mg: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
levofloksatsiini, mis vastab 512,46 mg
levofloksatsiinhemihüdraadile.
INN. Levofloxacinum
Abiained
Iga 250 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,84 mg
laktoosmonohüdraati.
Iga 500 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,68 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Velyxa, 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Roosad kaksikkumerad tabletid, poolitusjoonega ühel poolel ja
märgisega “L” teisel poolel. Pikkus
ligikaudu 13 mm ja laius 6 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Velyxa, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Roosad kaksikkumerad tabletid, poolitusjoonega ühel poolel ja
märgisega “L” teisel poolel. Pikkus
ligikaudu 16 mm ja laius 8 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Levofloksatsiin on näidustatud järgnevate infektsioonide raviks
täiskasvanutel (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
-
äge püelonefriit ja kuseteede tüsistunud infektsioonid (vt lõik
4.4),
-
krooniline bakteriaalne prostatiit,
-
olmetekkene pneumoonia,
-
Siberi katku tekitajate sissehingamine: kokkupuutejärgne
profülaktika ja ravi (vt lõik 4.4).
Ravimit tohib kasutada allnimetatud infektsioonide korral ainult siis,
kui nende infektsioonide
esmaseks raviks ei saa kasutada tavapäraselt soovitatavaid
antibakteriaalseid ravimeid.
-
äge bakteriaalne sinusiit,
-
tüsistumata tsüstiit (vt lõik 4.4),
-
kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse, sh bronhiidi ägenemine,
-
naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid.
Levofloksatsiini tablette võib kasutada ravikuuri lõpetamiseks
patsientid