Vasculocis 10 mg Beredningssats för radioaktivt läkemedel

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

albumin, humant

Tillgänglig från:

CIS bio international

ATC-kod:

V09GA04

INN (International namn):

albumin, human

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Beredningssats för radioaktivt läkemedel

Sammansättning:

albumin, humant 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

humant

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 st

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1998-12-29

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
VASCULOCIS 10 MG BEREDNINGSSATS FÖR RADIOAKTIVA LÄKEMEDEL
humant serumalbumin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till den
nukleärmedicinläkare som övervakar den här
undersökningen.
-
Om du får biverkningar, tala med nukleärmedicinläkaren. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Vasculocis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan Vasculocis används
3.
Hur Vasculocis används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vasculocis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VASCULOCIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel är ett radioaktivt läkemedel endast avsett för
diagnostik.
Vasculocis innehåller en substans som kallas humant serumalbumin.
Före användning blandas
Vasculocis med en natriumperteknetat (
99m
Tc) –lösning som innehåller en liten mängd radioaktivitet.
Denna blandning kan användas för att undersöka blodflöde,
särskilt i hjärtat och vener (en typ av
blodkärl) från utsidan av kroppen med hjälp av särskilda kameror
(scintigrafi). Bilden som kameran
tar kan ge läkaren värdefull information om blodflöde i din kropp.
Användningen av Vasculocis innebär att du utsätts för små
mängder radioaktivitet. Läkaren och
nukleärmedicinläkaren anser att nyttan du har av undersökningen med
det radioaktiva läkemedlet är
större än strålningsrisken.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN VASCULOCIS ANVÄNDS
VASCULOCIS FÅR INTE ANVÄNDAS
-
om du är allergisk mot humant serumalbumin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Var särskilt försiktig med Vasculocis
-
om du är gravid eller tror att du är gravid
-
om du ammar
Informera nukle

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Vasculocis 10 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En injektionsflaska innehåller 10 mg humant serumalbumin (HSA).
Radionukliden ingår inte i beredningssatsen.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Beredningssats för radioaktiva läkemedel.
Vitt frystorkat pulver.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Endast avsett för diagnostik.
Efter radioaktiv märkning med natriumperteknetat (
99m
Tc) -lösning är lösningen av teknetium (
99m
Tc) -
humant serumalbumin avsedd för radionuklidventrikulografi samt
synkroniserad SPECT- scintigrafi
av hjärtkamrarna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Detta läkemedel är endast avsett för användning vid speciella
nukleärmedicinska enheter och får
endast hanteras av auktoriserad personal.
Dosering
_Vuxna och äldre_
Den rekommenderade aktiviteten
_ _
för en vuxen som väger 70 kg ligger mellan 350 MBq och
1 000 MBq.
_Pediatrisk population_
Användning på barn och ungdomar måste övervägas noga baserat på
kliniska behov och en
bedömning av risk/nytta när det gäller denna patientgrupp.
De aktiviteter som ska administreras till barn och ungdomar kan
beräknas enligt rekommendationerna
i European Association of Nuclear Medicine (EANM - 2014) doseringskort
för pediatriska patienter.
Den aktivitet som administreras till barn och ungdomar kan beräknas
genom att multiplicera
aktiviteten vid baslinjen (för beräkningssyften) med de viktbaserade
multipler som anges i tabellen
nedan.
A[MBq]Administrerad = 56.0 MBq × Multipel (Tabell 1)
Tabell 1
VIKT
[KG]
Multipel
VIKT
[KG]
Multipel
VIKT
[KG]
Multipel
3
1*
22
5,29
42
9,14
4
1,14
24
5,71
44
9,57
6
1,71
26
6,14
46
10,00
8
2,14
28
6,43
48
10,29
10
2,71
30
6,86
50
10,71
12
3,14
32
7,29
52-54
11,29
14
3,57
34
7,72
56-58
12,00
16
4,00
36
8,00
60-62
12,71
18
4,43
38
8,43
64-66
13,43
20
4,86
40
8,86
68
14,00
*Hos mycket små barn (upp till 1 år) är en minimidos på 80 MBq
nö