VARIARGIL 40MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

ALIMEMAZINA TARTRATO

Tillgänglig från:

LABORATORIOS FARMACEUTICOS LOGOGEN S.A.

ATC-kod:

R06AD01

INN (International namn):

ALIMEMAZINA TARTRATO

Dos:

40 mg/ml

Läkemedelsform:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Sammansättning:

ALIMEMAZINA TARTRATO 40 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Enheter i paketet:

1 frasco de 50 ml;

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Alimemazina

Produktsammanfattning:

VARIARGIL 40MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN,1 frasco de 50 ml - 8109005 - 52831000140104 - 260721000140106; VARIARGIL , 1 frasco de 30 ml Autorizado 01/06/2006 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1964-09-01

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VARIARGIL 40MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Alimemazina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Variargil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Variargil
3.
Cómo tomar Variargil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Variargil
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VARIARGIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Variargil es una solución para administración por vía oral que
contiene 40 mg/ml de alimemazina.
Alimemazina es un antihistamínico que se utiliza para el alivio
sintomático de manifestaciones alérgicas:
rinitis alérgica estacional o perenne, conjuntivitis alérgica,
angioedema y urticaria leve.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VARIARGIL
NO TOME VARIARGIL
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo, a las
fenotiacinas (clorpromacina) o cualquiera de los
demás componentes de Variargil (incluidos en la sección 6)
- En niños menores de 2 años
Si padece alguna enfermedad del hígado o del riñón.
- Padece hipertrofia prostática (agrandamiento de la próstata),
glaucoma de ángulo cerrado,
enfermedad de Parkinson, epilepsia, hipotiroidismo, feocromocitoma ó
miastenia gravis
(enfermedad de los músculos)
- Niños mayores de 2 años con deshidratación grave ó enfermedades
agudas
Niños mayores de 2 años con antecedentes de apnea (parada
respiratoria) nocturna o antecedentes
familia

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Variargil 40mg/ml gotas orales en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 40 mg de alimemazina (como tartrato). Cada gota
equivale a 1,25 mg de alimemazina
base.
Excipiente con efecto conocido
Cada ml contiene: Propilenglicol 0,6 mg, Sacarosa 160 mg, Glicerol
(E-422) 88 mg, y Macrogolglicerol
hidroxiestearato 4 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución .
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de manifestaciones alérgicas: Rinitis
alérgica estacional o perenne. Conjuntivitis
alérgica, angioedema y urticaria leve.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 12 años: 10 mg de alimemazina (8 gotas)
dos o tres veces al día.
Poblaciones especiales:
_Pacientes de edad avanzada _
10 mg de alimemazina (8 gotas) una o dos veces al día.
_ _
_Población pediátrica _
Niños mayores de 2 años: 2,5-5 mg de alimemazina (2-4 gotas) dos o
tres veces al día.
Forma de administración.
Vía oral.
Se recomienda administrar la dosis superior al acostarse.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1
No se administrará a niños menores de dos años.
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Está especialmente contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
conocida a fenotiacinas. Evitar su
utilización en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, disfunción
hepática o renal, epilepsia,
enfermedad de Parkinson, hipotiroidismo, feocromocitoma, miastenia
grave, hipertrofia prostática.
No
se
utilizará
en
niños
con
deshidratación
grave
o
enfermedades
agudas
(varicela,
sarampión,
infecciones del S.N.C., gastroenteritis) ya que presentan una mayor
susceptibilidad a las reacciones
neuromusculares (distonías).
No se recomienda el uso de alimemazina en niños que tengan historia
de apnea nocturna o historia
familiar de síndrome de muerte súbita del lactante