Vaprino Gegen akuten Durchfall

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Racecadotril

Tillgänglig från:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

ATC-kod:

A07XA04

INN (International namn):

racecadotril

Läkemedelsform:

Hartkapsel

Sammansättning:

Teil 1 - Hartkapsel; Racecadotril (26190) 100 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2012-07-25

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VAPRINO®
Gegen akuten Durchfall
100 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Racecadotril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
•
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist VAPRINO Gegen akuten Durchfall und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von VAPRINO Gegen akuten Durchfall
beachten?
3.
Wie ist VAPRINO Gegen akuten Durchfall einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VAPRINO Gegen akuten Durchfall aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VAPRINO GEGEN AKUTEN DURCHFALL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
VAPRINO Gegen akuten Durchfall ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Durchfall.
VAPRINO Gegen akuten Durchfall ist angezeigt zur symptomatischen
Behandlung des akuten
Durchfalls bei Erwachsenen über 18 Jahren, sofern der Durchfall nicht
ursächlich behandelt werden
kann.
VAPRINO Gegen akuten Durchfall kann zusätzlich zur ursächlichen
Therapie eingenommen werden.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VAPRINO GEGEN AKUTEN DURCHFALL
BEACHTEN?
VAPRINO GEGEN AKUTEN DURCHFALL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Racecadotril oder einen der in Ab

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vaprino® Gegen akuten Durchfall
100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 100 mg Racecadotril.
Sonstige Bestandteile: 1 Kapsel enthält 41 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
Elfenbeinfarbene Kapseln (Kapselgröße 2), die ein weißes Pulver mit
schwefeligem Geruch enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vaprino Gegen akuten Durchfall ist angezeigt zur symptomatischen
Behandlung des akuten
Durchfalls bei Erwachsenen über 18 Jahren, sofern eine kausale
Therapie nicht möglich ist.
Sollte eine kausale Therapie möglich sein, kann Racecadotril als
ergänzende Therapie gegeben
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE:
Am 1. Behandlungstag:
Zu Beginn
2 KAPSELN
auf einmal
UNABHÄNGIG
von der Tageszeit, vor den übrigen Hauptmahlzeiten
jeweils 1 Kapsel (insgesamt maximal 4 Kapseln).
Ab dem 2. Behandlungstag:
1 Kapsel 3-mal täglich vor den Hauptmahlzeiten. Die Behandlung sollte
fortgesetzt werden, solange
der Stuhl ungeformt ist.
Die Behandlungsdauer sollte jedoch 3 Tage nicht überschreiten.
Eine Langzeitbehandlung mit Racecadotril wird nicht empfohlen.
_KINDER:_
Für Säuglinge, Kinder und Jugendliche stehen spezielle
Formulierungen des Wirkstoffes
Racecadotril zur Verfügung.
Vaprino Gegen akuten Durchfall 100 mg Hartkapseln sind für
Säuglinge, Kinder und Jugendliche
wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet. Für die jeweiligen
Altersgruppen stehen geeignete
andere Darreichungsformen des Wirkstoffes zur Verfügung.
_ÄLTERE PATIENTEN:_
Eine Dosisänderung ist bei älteren Patienten nicht notwendig.
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit beeinträchtigter Leber- und
Nierenfunktion (siehe Abschnitt
5.2).
Art der Anwendung
Zur oralen Anwendung.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
•
Vaprino Gegen