VANCOMYCINE Mylan Pharma 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

vancomycine

Tillgänglig från:

MYLAN SAS

ATC-kod:

J01XA01

INN (International namn):

vancomycin

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

poudre

Sammansättning:

composition pour un flacon > vancomycine : 500 mg . Sous forme de : chlorhydrate de vancomycine 512,571 mg

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

Antibactériens à usage systémique ; antibactériens glycopeptides

Produktsammanfattning:

34009 550 ou 2 9 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2016-10-07

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2018
Dénomination du médicament
VANCOMYCINE MYLAN PHARMA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion
Vancomycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VANCOMYCINE MYLAN PHARMA 500 mg, poudre pour solution
à diluer pour perfusion et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VANCOMYCINE MYLAN PHARMA 500 mg, poudre pour
solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser VANCOMYCINE MYLAN PHARMA 500 mg, poudre pour
solution à diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VANCOMYCINE MYLAN PHARMA 500 mg, poudre pour
solution à diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VANCOMYCINE MYLAN PHARMA 500 mg, poudre pour
solution à diluer pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
La vancomycine est un antibiotique qui appartient à un groupe
d'antibiotiques appelés “glycopeptides”. La vancomycine agit
en tuant certaines bactéries responsables d’infections.
Vancomycine poudre pour solution à diluer pour perfusion est
destinée à être utilisée en une solution pour perfusion.
La vancomycine en perfusion est utilisée dans toutes les tranches
d’âges pour le traitement des infections sévères suivantes
:
·
Infections de la peau et des tissus situés sous la peau.
·
Infections des os et des articulations.
·
Une infection des poumons appelée "pneumonie".
·
Infection de la membrane en

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VANCOMYCINE MYLAN PHARMA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient du chlorhydrate de vancomycine correspondant à
500 mg de vancomycine (équivalant à au moins
525 000 UI).
Reconstituée avec 10 ml d’eau pour préparation injectable, la
solution à diluer pour solution pour perfusion obtenue contient
50 mg/ml de vancomycine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion.
Poudre blanche à blanc cassé.
La solution à diluer pour solution pour perfusion reconstituée
possède un pH compris entre 2,5 et 4,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La vancomycine est indiquée pour tous les groupes d'âges pour le
traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.2, 4.4
et 5.1) :
·
infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM)
·
infections des os et des articulations
·
pneumonies communautaires (PC)
·
pneumonies nosocomiales (PN), y comprispneumonies acquises sous
ventilation mécanique (PAVM)
·
endocardites infectieuses
·
méningites bactériennes aiguës
·
bactériemies associées ou suspectées d’être associées à
l’une des infections listées ci-dessus.
La vancomycine est également indiquée dans tous les groupes d'âges
en prophylaxie péri-opératoire anti-bactérienne chez
les patients présentant un risque élevé de développer une
endocardite bactérienne lors d'interventions chirurgicales
majeures.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Si nécessaire, la vancomycine doit être administrée en association
à d'autres antibiotiques.
Administration intraveineuse
La dose initiale est à adapter au poids corporel total. Il est
attendu que Les adaptation