Vancomycin Xellia 250 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

vankomycinhydroklorid

Tillgänglig från:

Xellia Pharmaceuticals ApS

ATC-kod:

A07AA09

INN (International namn):

vancomycin HCl

Dos:

250 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

vankomycinhydroklorid 256,33 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Vankomycin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1998-01-23

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VANCOMYCIN XELLIA 125 MG HÅRDA KAPSLAR
VANCOMYCIN XELLIA 250 MG HÅRDA KAPSLAR
vankomycinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Vancomycin Xellia är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Vancomycin Xellia
3.
Hur du tar Vancomycin Xellia
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vancomycin Xellia ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VANCOMYCIN XELLIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vankomycin är ett antibiotikum som tillhör en grupp antibiotika som
kallas ”glykopeptider”.
Vankomycin fungerar genom att döda vissa bakterier som orsakar
infektioner.
Vankomycin används hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder för
behandling av infektioner i
slemhinnan i tunn- och tjocktarmen med skador på slemhinnan
(pseudomembranös kolit), som orsakas
av bakterien Clostridium difficile.
Vankomycin som finns i Vancomycin Xellia kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR VANCOMYCIN XELLIA
TA INTE VANCOMYCIN XELLIA
-
om du är allergisk mot vankomycin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, a

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Vancomycin Xellia 125 mg hårda kapslar
Vancomycin Xellia 250 mg hårda kapslar
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
125 mg: 1 kapsel innehåller 125 mg vankomycinhydroklorid
motsvarande125 000 IE
vankomycin.
250 mg: 1 kapsel innehåller 250 mg vankomycinhydroklorid motsvarande
250 000 IE
vankomycin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vankomycinkapslar är indicerade hos patienter som är 12 år och
äldre för behandling av
Clostridium difficile infektion (CDI) (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Officiella riktlinjer för korrekt användning av antibakteriella
medel bör beaktas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering:
_Vuxna och ungdomar i åldern 12 till under 18 år:_
Den rekommenderade doseringen av vankomycin är 125 mg var sjätte
timme i 10 dagar vid
den första episoden av icke-allvarlig CDI. Denna dos kan ökas till
500 mg var sjätte timme i
10 dagar vid allvarlig eller komplicerad sjukdom. Den maximala dagliga
dosen får inte
överstiga 2 g.
Hos patienter med flera återfall kan man överväga att behandla den
aktuella episoden av CDI
med vankomycin, 125 mg fyra gånger dagligen i 10 dagar följt av
antingen uttrappning av
dosen, dvs. gradvis dossänkning till 125 mg per dag, eller en
pulsbehandling, dvs. 125-500
mg per dag varannan till var tredje dag under minst 3 veckor.
Behandlingstiden med vankomycin kan behöva anpassas till det kliniska
förloppet hos
enskilda patienter. När det är möjligt ska det antibakteriella
läkemedel som misstänks ha
orsakat CDI sättas ut. Lämplig ersättning av vätska och
elektrolyter bör sättas in.
Övervakning av serumkoncentrationer av vankomycin efter oral
administrering hos patienter
med inflammatorisk tarmsjukdom bör utföras (se avsnitt 4.4).
Särskilda populationer
_Nedsatt njurfunktion_
På grund av den mycket låga systemiska absorptionen är behov av
dosjustering osannolik, om
inte