Vancomycin Xellia 1 g Pulver till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

vankomycinhydroklorid

Tillgänglig från:

Xellia Pharmaceuticals ApS

ATC-kod:

J01XA01

INN (International namn):

vancomycin HCl

Dos:

1 g

Läkemedelsform:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

vankomycinhydroklorid 1,026 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Vankomycin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1996-09-27

Bipacksedel

Version 02
Page 1 of 7
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
VANCOMYCIN XELLIA 500 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
VANCOMYCIN XELLIA 1000 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
vankomycinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Vancomycin Xellia är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Vancomycin Xellia
3.
Hur du använder Vancomycin Xellia
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vancomycin Xellia ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VANCOMYCIN XELLIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vankomycin är ett antibiotikum som tillhör en grupp av antibiotika
som kallas ”glykopeptider”.
Vankomycin fungerar genom att döda vissa bakterier som orsakar
infektioner.
Vankomycin pulver görs till en infusionsvätska.
Vankomycin används i alla åldersgrupper som infusion för behandling
av följande allvarliga
infektioner:

Infektioner i hud och vävnader under huden.

Infektioner i skelett och leder.

Lunginflammation.

Infektion på insidan av hjärtat (endokardit) och för att förhindra
endokardit hos patienter som
riskerar att få endokardit när de genomgår större operationer.

Infektion i blodet kopplat till de infektioner som anges ovan.
Vankomycin som finns i Vancomycin Xellia kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produk

Produktens egenskaper

Version 02
Page 1 of 15
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Vancomycin Xellia 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska,
lösning
Vancomycin Xellia 1000 mg pulver till koncentrat till
infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 injektionsflaska innehåller 500 mg vankomycinhydroklorid
motsvarande 500 000 IE vankomycin
_._
1 injektionsflaska 1000 mg innehåller vankomycinhydroklorid
motsvarande 1 000 000 IE vankomycin.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vankomycin är indicerat i alla åldersgrupper för behandling av
följande infektioner (se avsnitt 4.2, 4.4
och
5.1):
-
komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (cSSTI)
-
skelett- och ledinfektioner
-
samhällsförvärvad lunginflammation (CAP)
-
sjukhusförvärvad lunginflammation (HAP), inklusive
ventilatorassocierad lunginflammation (VAP)
-
infektiös endokardit
-
bakteriemi som är associerad med eller är misstänkt för att vara
associerad med något av ovanstående
Vankomycin är också indicerat för perioperativ antibakteriell
profylax hos patienter i alla åldersgrupper
som
riskerar att utveckla bakteriell endokardit vid större kirurgiska
ingrepp.
Officiella riktlinjer för korrekt användning av antibakteriella
medel bör beaktas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vankomycin ska i förekommande fall administreras i kombination med
andra antibakteriella läkemedel.
Den initiala dosen bör baseras på total kroppsvikt. Efterföljande
dosjusteringar bör baseras på
serumkoncentrationer för att uppnå önskade terapeutiska
koncentrationer. Njurfunktionen måste beaktas för
efterföljande doser och administreringsintervall.
_Patienter i åldern 12 år och äldre_
Den rekommenderade dosen är 15-20 mg per kg kroppsvikt var 8:e till
12:e timme (får ej överskrida 2 g per
dos).
Hos allvarligt sjuka patienter kan en laddningsdos på 25-30 mg per kg
kroppsvikt användas för att underlätta
att man snabbt uppnår